UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000014824
受付番号 R000017207
科学的試験名 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/08/11
最終更新日 2014/08/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究 Japanese registry for survey of in-hospital resuscitation trial
一般向け試験名略称/Acronym 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究 J-RESORT
科学的試験名/Scientific Title 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究 Japanese registry for survey of in-hospital resuscitation trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究 J-RESORT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全ての疾患 All disease
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心停止症例に対する蘇生処置の質を客観的に評価し、検証するための記録システムを確立することで院内救急システムの質を改善する。
RRSを導入した時の客観的な評価としても有用である。
To improve the quality of the in-hospital emergency system by evaluating the quality of resuscitation for cardiac arrest patients objectively.
It is also useful as an objective assessment of the RRS, which was introduced.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主要評価項目は心停止後1か月での良好(CPC1 or 2)な神経学的転帰。 The primary endpoint was a favorable
neurological outcome at 1 month after cardiac arrest defined according to CPC1 or 2.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 二次評価項目は24時間後のROSCの状態と、30日後の死亡率である。 The secondary outcome was return of spontaneous circulation (ROSC), the 24-h outcome and mortality at 30 days.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究期間中に院内で蘇生処置を要する状態に陥った年齢を問わないすべての症例。 All victims (adult, pediatric and neonatal) of in-hospital cardiac arrest that required chest compression or electrical defibrillation, or both are enrolled.
除外基準/Key exclusion criteria 蘇生法を適用しない症例は除外する Patients who have not had an attempt at resuscitation are excluded.
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
藤谷茂樹

ミドルネーム
Shigeki Fujitani
所属組織/Organization 東京ベイ・浦安市川医療センター Tokyobay UrayasuIchikawa Medical Center
所属部署/Division name 救急医学 Department of Emergency and Critical care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県浦安市当代島 3-4-32 3-4-32, Toudaijima, Urayasu-shi, Chiba-ken, Japan
電話/TEL 047-351-3101
Email/Email shigekifujitani@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
三宅章公

ミドルネーム
Akihiro Miyake
組織名/Organization 静岡県立総合病院 Shizuoka general hospital
部署名/Division name 救急科 Department of Emergency Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-1 4-27-1 Kita-ando, Aoi-ku, Shisuoka-shi, Shizuoka-ken, Japan
電話/TEL 054-247-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miyake424@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyobay UrayasuIchikawa Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京ベイ・浦安市川医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Education, Culture, Sports, Science, Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 08 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 08 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 08 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 多施設前向き観察研究 A prospective, Multi-center Investigation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 08 11
最終更新日/Last modified on
2014 08 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017207
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017207

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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