UMIN試験ID | UMIN000014854 |
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受付番号 | R000017209 |
科学的試験名 | ブルーベリー+ルテイン&プロポリスの眼精疲労に対する効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/01 |
最終更新日 | 2014/08/13 15:45:38 |
日本語
ブルーベリー+ルテイン&プロポリスの眼精疲労に対する効果確認試験
英語
Effects of supplementation of blueberry, lutein and propolis on eye fatigue
日本語
ブルーベリー+ルテイン&プロポリスの眼精疲労に対する効果確認試験
英語
Effects of supplementation of blueberry, lutein and propolis on eye fatigue
日本語
ブルーベリー+ルテイン&プロポリスの眼精疲労に対する効果確認試験
英語
Effects of supplementation of blueberry, lutein and propolis on eye fatigue
日本語
ブルーベリー+ルテイン&プロポリスの眼精疲労に対する効果確認試験
英語
Effects of supplementation of blueberry, lutein and propolis on eye fatigue
日本/Japan |
日本語
眼精疲労
英語
Eye fatigue
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビルベリー、ルテイン、プロポリスを2週間連続摂取した際の眼精疲労に対する効果を確認する
英語
To investigate the effect of 2-week intake of dietary supplements containing bilberry, lutein, propolis on eye fatigue
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
VDT作業負荷中の作業能率、VASおよび自覚賞しらべによる眼の疲れ
英語
Working performance, eye fatigue sensation in visual analogue scale(VAS) and the Jikaku-sho shirabe under VDT operation
日本語
涙液量測定(シルマーテスト)、自律神経機能評価(加速度脈波a-a間隔の周波数解析)
英語
Tear volume measurement(Schirmer's test), autonomic nervous system function(spectrum analysis a-a interval of accelerated plethysmography) under VDT operation
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
2週間連続摂取後のプラセボとの比較による有効性
英語
Effectiveness of 2-week intake of test food compared with placebo control
日本語
2週間連続摂取後のベースラインとの比較による有効性
英語
Effectiveness of 2-week intake of test food compared with baseline
日本語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①30歳以上60歳未満の健常男女
②VDT作業により眼精疲労を自覚している者
③本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1)Healthy males and females aged from 30 to 59 years (bounds included)
2)Subject who has eye fatigue feeling under VDT operation
3)Subject having a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
①器質的眼疾患(白内障、緑内障等)を有している者
②重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
③眼精疲労に対する効果が期待できる医薬品、医薬部外品、健康食品などを使用している者
④食物アレルギーを引き起こす恐れのある者
⑤季節性アレルギー疾患(スギ、ヒノキ)を有する者
⑥妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
⑦過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
⑧その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1)Subject who has organic eye disease (cataract, glaucoma, etc.)
2)Subject receiving a medical treatment for serious renal, hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
3)Subject regularly taking medicine, quasi drugs or health food which has some effect on eye fatigue
4)Subject having some food allergies
5)Subject having cedar or cypress pollen allergy
6)For female subjects: pregnancy or possibility of pregnancy, or intending to become pregnant during the study
7)Subject who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
8)Subject deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2,Shinsenri-higashimachi,Toyonaka,Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
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株式会社山田養蜂場本社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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