UMIN試験ID | UMIN000014799 |
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受付番号 | R000017211 |
科学的試験名 | タクシー乗務員のレバミピド点眼におけるドライアイへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/19 |
最終更新日 | 2016/04/09 16:41:17 |
日本語
タクシー乗務員のレバミピド点眼におけるドライアイへの影響
英語
Effect of rebamipide ophthalmic solution on dry eye among taxi drivers
日本語
タクシー乗務員のレバミピド点眼におけるドライアイへの影響
英語
Effect of rebamipide ophthalmic solution on dry eye among taxi drivers
日本語
タクシー乗務員のレバミピド点眼におけるドライアイへの影響
英語
Effect of rebamipide ophthalmic solution on dry eye among taxi drivers
日本語
タクシー乗務員のレバミピド点眼におけるドライアイへの影響
英語
Effect of rebamipide ophthalmic solution on dry eye among taxi drivers
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タクシー乗務員の乗務前後におけるレバミピド点眼液の臨床効果の検討
英語
To investigate the treatment efficacy of rebamipide on dry eye in taxi drivers
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
フルオレセイン角結膜染色スコア
ドライアイ関連眼症状
涙液層破壊時間(BUT)
英語
Fluorescein staining score,
Symptoms
Tear film breakup time(BUT)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レバミピド点眼液
:ドライアイ、BUT短縮型ドライアイと診断された者
英語
Rebamipide ophthalmic solution
日本語
無治療
:非ドライアイと診断された者
英語
Non treatment
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時の年齢が20歳以上
英語
20 years-old <= taxi drivers
日本語
・ドライアイ以外の前眼部疾患(眼瞼炎、兎眼、眼瞼痙攣および虹彩炎含む)を合併
・眼圧下降の点眼薬を使用している緑内障または高眼圧症患者
・点眼開始時検査から被験薬点眼終了時まで点眼薬(処方薬、市販薬を全て含む)を中止できない患者
・点眼開始時検査から被験薬終了時までコンタクトレンズの使用を中止できないもの
・涙点プラグを挿入している、もしくは点眼開始時検査の3か月以内に涙点プラグが脱出した、外科的涙点閉鎖術の既往があるもの
・試験開始時検査前の12か月以内に眼表面に手術歴がある、3か月以内に内眼手術歴があるもの
・スティーブンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡による高度な眼障害のあるもの
・本被験薬の成分および本試験の検査薬に対する過敏症のあるもの
・全身的疾患の既往や合併で試験に組み入れられないと試験責任・分担医師が判断したもの
・その他試験責任・分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断したもの
英語
Patients with ocualr surface diseses except dry eye
People use eyedrops including anti-glaucoma drops during the study
Patients wearing contact lens during the study
Patients who had punctal plug within 3 months or had punctal occlusion surgery
Patients with a history of ocular surface surgery within 12 months or intraocular surgery within 3 months before the study
Patients with ocular pemphigoid, and Stevens-Johnson syndrome
People whom the investigator or the subinvestigators consider to be ineligible for the study judging from their medical history or general condition
People whom the investigator or the subinvestigators consider to be ineligible for the study in any other reason
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島素子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoko Kawashima |
日本語
羽根木の森アイクリニック
英語
Haneginomori eye clinic
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒155-0033 東京都世田谷区代田4-26-4
英語
4-26-4, Daita, Setagayaku, Tokyo 155-0033 Japan
03-6265-8777
1test@testtest.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田靖則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Tomita |
日本語
クオールRD株式会社
英語
QOL RD Co.,Ltd
日本語
EBM事業部
英語
EBM Division
日本語
〒103-0027 東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋
英語
Front Place Nihonbashi Bldg. 2-14-1, Nohonbashi, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
03-6386-2642
2test@testtest.co.jp
日本語
その他
英語
Haneginomori eye clinic
日本語
羽根木の森アイクリニック
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英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd
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大塚製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017211
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017211
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |