UMIN試験ID | UMIN000014800 |
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受付番号 | R000017212 |
科学的試験名 | 先端に細径針を備えた採卵針の安全性と有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/09 |
最終更新日 | 2014/08/08 22:09:12 |
日本語
先端に細径針を備えた採卵針の安全性と有効性に関する研究
英語
Prospective, randomized, controlled study to evaluate safety and effectiveness of a newly designed needle with a thin tip on the oocyte retrieval
日本語
先端に細径針を備えた採卵針の安全性と有効性に関する研究
英語
Study to evaluate safety and effectiveness of a newly designed needle with a thin tip on the oocyte retrieval
日本語
先端に細径針を備えた採卵針の安全性と有効性に関する研究
英語
Prospective, randomized, controlled study to evaluate safety and effectiveness of a newly designed needle with a thin tip on the oocyte retrieval
日本語
先端に細径針を備えた採卵針の安全性と有効性に関する研究
英語
Study to evaluate safety and effectiveness of a newly designed needle with a thin tip on the oocyte retrieval
日本/Japan |
日本語
不妊症
英語
Infertility
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体外受精の際、経膣的に採卵針を卵胞へ穿刺し、卵胞内の卵子を吸引することにより卵子を採取する。この方法は広く用いられているが、稀に大量を引き起こすことが問題として挙げられている。
近年、従来の採卵針(17G)にの先端に外径が細い針(20G)を備えた新しい採卵針を使用できるようになった。この採卵針を用いることで採卵時の出血を抑えると同時に膣や卵巣(卵胞)への損傷も少ないことが期待される。また、従来品よりも低い吸引圧での採卵が可能であり、回収した卵子へのダメージも少ないと予想される。
そこで本研究では、上記の採卵針の安全性と有効性を従来の採卵針と比較することで検討することを目的とした。
英語
In ART treatment, transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval is basic procedure. However, an aspiration needle may cause massive bleeding during oocyte retreival. Currently a newly designed needle with a thin tip has been launched for oocyte retrieval. This is a reduced needle with lure connection with a 17 gauge body but a 20 gauge tip. The purpose of this study is to evaluate safety and effectiveness of this reduced needle in a prospective study comparing to a standard needle.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
個々の被験者において採卵時疼痛を採卵直後と採卵終了30分後にVisual Analogue Scale(0
~10点) を用いて評価する。さらに膣からの出血を婦人科医師が評価する。膣からの出血の評価は、ガーゼによる30秒以上の圧迫止血を要した場合を出血あり、30秒未満であった場合を出血なしとする。
英語
The primary endpoints are the rating of pain using Visual Analogue Scale ranging 0 to 10 points and frequency of bleeding. The condition that bleeding did not cease after making direct compression for 30 seconds was defined as bleeding.
日本語
1.採卵に要した時間(秒)
2.卵子回収率(%)
3.受精率(%)
4.形態良好胚率(%)
5.臨床妊娠率(%)
英語
1. Operation time (second)
2. Oocyte recovery rate (%)
3. Fertilization rate (%)
4. Morphological good embryo rate (%)
5. Clinical pregnancy rate (%)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
採卵針A:17Gの体部の先端に20Gの細径針を持つ
英語
Needle A: a reduced needle with lure connection with a 17 gauge body but a 20 gauge tip
日本語
採卵針B:19Gの従来から用いる採卵針
英語
Needle B:a standard 19 gauge needle
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
当院にて体外受精を施行予定で、本研究に同意し、卵子採取前の最後の超音波検査にて採卵可能な卵胞が1個確認できた患者
英語
Patients undergoing oocyte retrieval for IVF treatment at the clinic
日本語
非同意および下記のいずれかに該当する患者は、本研究へ参加できないものとする。
1. 過去に本試験に参加したことがある
2. 肥満指数(BMI)が35以上
3. 既知の子宮内膜症を有する患者
4. その他の卵胞吸引禁忌
5. 発育卵胞数が2個以上
英語
Patients are not eligible for inclusion in the study if they have:
1. Previously participated in the study
2. A body mass index (BMI) >35
3. Known endometriosis
4. Other contraindications for oocyte aspiration
5. Two or more of developed follicle number
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 浩次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nakagawa |
日本語
医療法人社団 杉四会 杉山産婦人科
英語
Sugiyama Clinic
日本語
生殖医療科
英語
Division of Reproductive Medicine
日本語
東京都世田谷区大原1-53-1
英語
1-53-1, Ohara, Setagaya, Tokyo, Japan
03-5454-8181
nakagawa-jiko@spice.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 浩次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nakagawa |
日本語
医療法人社団 杉四会 杉山産婦人科
英語
Sugiyama Clinic
日本語
生殖医療科
英語
Division of Reproductive Medicine
日本語
東京都世田谷区大原1-53-1
英語
1-53-1, Ohara, Setagaya, Tokyo, Japan
03-5454-8181
nakagawa-jiko@spice.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Sugiyama Clinic, Division of Reproductive Medicine
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医療法人社団 杉四会 杉山産婦人科 生殖医療科
日本語
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英語
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その他
英語
Sugiyama Clinic
日本語
医療法人社団 杉四会 杉山産婦人科
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017212
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |