UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析導入や腹膜透析患者の腹膜炎による腸内細菌叢、糖代謝や腹膜透過性への影響の分析

英語
The analysis of influences on the gut microbiota, the glycometabolism and the peritoneal permeability by the induction of dialysis and the peritonitis prevalence in peritoneal dialysis patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析患者における腸内細菌叢の分析

英語
The analysis of gut microbiota in dialysis patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析導入や腹膜透析患者の腹膜炎による腸内細菌叢、糖代謝や腹膜透過性への影響の分析

英語
The analysis of influences on the gut microbiota, the glycometabolism and the peritoneal permeability by the induction of dialysis and the peritonitis prevalence in peritoneal dialysis patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析患者における腸内細菌叢の分析

英語
The analysis of gut microbiota in dialysis patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
末期腎不全

英語
end stage renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析導入による腸内細菌、糖代謝への影響を分析する

英語
To analysis the influences on gut microbiota and glycometabolism by the induction of dialysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
自動腹膜透析導入や腹膜炎による腸内細菌叢、糖代謝や腹膜透過性への影響を分析する

英語
To analysis the influences on gut microbiota, glycometabolism and peritoneal permeability by the induction of automated peritoneal dialysis and the peritonitis prevalence.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢変化と持続的血糖測定装置による血糖変動の分析

英語
The change of gut microbiota and the analysis of the fluctuation of blood glucose by continuous glucose monitoring system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自動腹膜透析導入による腹膜透過性の変化

英語
The change of peritoneal permeability by the induction of automated peritoneal dialysis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)慢性腎臓病患者ステージ５
2)腹膜透析患者

英語
1)chronic kidney disease stage 5
2)peritoneal dialysis patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)認知症および精神疾患の発症
2)腎臓移植
3)透析併用患者

英語
1)the morbidity of the dementia and psychological disease
2)renal transplantation
3)hybrid therapy by hemodialysis and peritoneal dialysis

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊藤　裕

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Itoh

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
腎臓内分泌代謝内科

英語
Nephrology, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-5363-3878

Email/Email

hiito@z8.keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鷲田　直輝

英語

名
ミドルネーム
姓	Naoki Washida

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio university school of medicine

部署名/Division name

日本語
包括的腎代替療法展開医学講座

英語
Integrated renal replacement therapy translational medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naoki_washida@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio university school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio university school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

07

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

07

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

08

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

09

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
糖代謝、腸内細菌叢、腹膜透過性

英語
glycometabolism, gut microbiota, peritoneal permeability

登録日時/Registered date

2014

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017223

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