UMIN試験ID | UMIN000014841 |
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受付番号 | R000017247 |
科学的試験名 | セレコキシブおよびロキソプロフェンナトリウムの整形外科術後疼痛に対する効果に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/18 |
最終更新日 | 2015/07/11 00:11:57 |
日本語
セレコキシブおよびロキソプロフェンナトリウムの整形外科術後疼痛に対する効果に関する比較研究
英語
Comparison of the effectiveness of celecoxib and loxoprofen sodium for postoperative pain in orthopedic patients
日本語
整形外科術後疼痛に対する鎮痛効果の比較研究
英語
Comparison of the analgesic effect for orthopaedic postoperative pain
日本語
セレコキシブおよびロキソプロフェンナトリウムの整形外科術後疼痛に対する効果に関する比較研究
英語
Comparison of the effectiveness of celecoxib and loxoprofen sodium for postoperative pain in orthopedic patients
日本語
整形外科術後疼痛に対する鎮痛効果の比較研究
英語
Comparison of the analgesic effect for orthopaedic postoperative pain
日本/Japan |
日本語
整形外科手術患者
英語
patients who were undergone orthopaedic surgery
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
セレコキシブおよびロキソプロフェンナトリウムの整形外科術後疼痛に対する鎮痛効果および安全性を比較すること。
英語
To analyze the efficacy and safety of celecoxib and loxoprofen in postoperative pain after orthopaedic surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Numeric rating scale
英語
Numeric rating scale
日本語
胃腸障害、肝腎障害の発生頻度
英語
Occurrence of side effect
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セレコキシブ(100mg)を術後1日目から7日目まで朝、夕それぞれ1錠内服
英語
Take cerecoxib (100mg) 2 tablets a day
日本語
ロキソプロフェンナトリウム(60mg)を術後1日目から7日目まで朝、昼、夕それぞれ1錠内服
英語
Take loxoprofen sodium (60mg) 3 tablets a day
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術後、セレコキシブあるいはロキソプロフェンナトリウムが内服可能な整形外科術後患者
英語
Patients who can take celecoxib or loxoprofen sodium for postoperative pain after orthopedic surgery
日本語
消化器疾患患者
薬剤過敏症の既往がある患者
心筋梗塞あるいは狭心症の既往がある患者
この試験に不適応だと主治医が判断した患者
英語
1) individuals with diseases of the digestive tract
2) individuals with a history of hypersensitivity or allergy to any component of the test drug preparation
3) individuals with a history of myocardial infarction or angina
4) other individuals judged by the attending physician to be inappropriate for this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 玄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Gen Inoue |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8707
ginoue@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 玄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Gen Inoue |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8707
ginoue@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University
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北里大学
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英語
日本語
その他
英語
Kitasato University
日本語
北里大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
北里大学病院(神奈川県)、北里大学東病院(神奈川県)
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
平均NRSおよび最大NRSは術後1日目から7日目まで両群で有意差を認めなかった。単回投与毎のNRSの変化量を投与後30分および投与後2時間で比較すると、いずれもロキソプロフェン群で有意にNRSは改善していた(0.28 vs 0.16, 0.42 vs 0.24)。術前と術後7日目の採血データで肝腎機能に2群間で有意差を認めなかったが、ロキソプロフェン群1名で術後4日目に腎機能障害を生じ内服を中止した。
英語
There was no significant difference in the maximum and mean NRS scores on each day between loxoprofen and celecoxib, suggesting a comparable analgesic effect for these 2 NSAIDs. Greater improvement in the NRS score between preadministration (baseline) and 30 minutes or 2 hours after administration was obtained for loxoprofen.
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |