UMIN試験ID | UMIN000014934 |
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受付番号 | R000017249 |
科学的試験名 | 腎機能低下を合併した関節リウマチ患者に対するトシリズマブの有効性と安全性を検証する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/25 |
最終更新日 | 2017/01/18 12:41:06 |
日本語
腎機能低下を合併した関節リウマチ患者に対するトシリズマブの有効性と安全性を検証する試験
英語
A study for effectiveness and safety of tocilizumab therapy in rheumatoid arthritis patients with renal insufficiency.
日本語
腎機能低下を合併した関節リウマチ患者へのトシリズマブ治療に関する試験
英語
Tocilizumab for rheumatoid arthritis patients with renal insufficiency
日本語
腎機能低下を合併した関節リウマチ患者に対するトシリズマブの有効性と安全性を検証する試験
英語
A study for effectiveness and safety of tocilizumab therapy in rheumatoid arthritis patients with renal insufficiency.
日本語
腎機能低下を合併した関節リウマチ患者へのトシリズマブ治療に関する試験
英語
Tocilizumab for rheumatoid arthritis patients with renal insufficiency
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎機能低下を合併した関節リウマチ患者に対するトシリズマブ治療の有効性と安全性を検証する。
英語
To evaluate effctiveness and safey of tocilizumab therapy in treating rheumatoid arthritis patients with renal insufficiency
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
トシリズマブ治療24週後の疾患活動性CDAIの変化
英語
Changes in CDAI values after the 24-week treatment with tocilizumab
日本語
トシリズマブ治療24週後の貧血の改善
英語
Improvement of anemia after the 24-week treatment with tocilizumab
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究参加施設においてトシリズマブ治療を受けた全症例
英語
All patients with rheumatoid arthritis who were treated with tocilizumab in participating hospitals.
日本語
なし
英語
None
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Mori |
日本語
国立病院機構熊本再春荘病院
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Research Center for Rheumatic Diseases
日本語
熊本県合志市須屋2659番地
英語
2659 Suya, Kohshi, Kumamoto, Japan
81-96-242-1000
moris@saisyunsou1.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 伸二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Furukawa |
日本語
国立病院機構熊本再春荘病院
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
事務局庶務係
英語
Secretariat
日本語
熊本県合志市須屋2659番地
英語
2659 Suya, Kohshi, Kumamoto, Japan
81-96-242-1000
8211sy01@hosp.go.jp
日本語
厚生労働省
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
国立病院機構熊本再春荘病院
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
国立病院機構熊本再春荘病院
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
佐世保中央病院
市民の森病院
吉玉リウマチ科内科クリニック
英語
Sasebo Chuo Hospital
Shimin-no-Mori Hospital
Yoshitama Clinic for Rheumatic Diseases
日本語
中外製薬
英語
Chugai Pharmaceutical Co.
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構熊本再春荘病院(熊本県)、佐世保中央病院(長崎県)、市民の森病院(宮崎県)、吉玉リウマチ科内科(鹿児島県)
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
主要評価項目
疾患活動性、貧血
副次評価項目
入院を要する有害事象
TCZ導入前観察項目
年齢、性、RA stage、Class、RA罹患年数、高血圧、糖尿病合併症、身長、体重、血清Cr、以前使用していた生物学的製剤、併用していたRA治療薬
英語
Main outcome measures
CDAI and Hb
Secondary measures
Severe adverse effect
Base line Characteristis
Age, Sex, RA stage, RA class, ACPA, RF, Height, Body weight, serum Cr, Previous biologics, Concomitant used drugs, Hypertention, NIDDM
2014 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |