UMIN試験ID | UMIN000015221 |
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受付番号 | R000017357 |
科学的試験名 | 腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたコンドリアーゼ(SI-6603)の第II/III相試験(6603/1021)及び第III相試験(6603/1031)終了後の予後調査に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/22 |
最終更新日 | 2015/03/10 11:53:05 |
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたコンドリアーゼ(SI-6603)の第II/III相試験(6603/1021)及び第III相試験(6603/1031)終了後の予後調査に関する臨床研究
英語
Follow-up study of LDH patients participated in the Phase II/III study (6603/1021) and Phase III study (6603/1031) of condoliase (SI-6603)
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者に対するSI-6603臨床試験の予後調査
英語
Follow-up study of LDH patients participated in the SI-6603 clinical study
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたコンドリアーゼ(SI-6603)の第II/III相試験(6603/1021)及び第III相試験(6603/1031)終了後の予後調査に関する臨床研究
英語
Follow-up study of LDH patients participated in the Phase II/III study (6603/1021) and Phase III study (6603/1031) of condoliase (SI-6603)
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者に対するSI-6603臨床試験の予後調査
英語
Follow-up study of LDH patients participated in the SI-6603 clinical study
日本/Japan |
日本語
腰椎椎間板ヘルニア
英語
Lumbar Disc Herniation
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
臨床試験においてSI-6603を投与された症例の長期予後を評価する
英語
To evaluate the long term safety and efficacy in patients who were administered SI-6603 in the past clinical study
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腰椎手術実施の有無
英語
Occurrence of post-treatment lumbar surgery
日本語
腰椎不安定性の有無
腰椎疾患による臨床症状及び機能障害
英語
Occurrence of lumbar instability
Clinical symptoms and daily disability resulting from lumbar diseases
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床試験においてSI-6603を投与された被験者
英語
All patients who were administered SI-6603 in the clinical study
日本語
文書同意が得られなかった患者
英語
Patients who have not given their written informed consent to participate in the follow-up study.
356
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 船越 洋祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Funakoshi |
日本語
生化学工業株式会社
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
研究開発本部 臨床開発部
英語
Research & Development Div. Clinical Development Dept.
日本語
東京都千代田区丸の内一丁目6-1
英語
6-1, Marunouchi 1-chome Chiyoda-ku Tokyo, Japan
03-5220-8593
yosuke.funakoshi@seikagaku.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 聡美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satomi Ono |
日本語
メビックス株式会社
英語
Mebix, Inc.
日本語
研究推進本部
英語
Clinical Research Division
日本語
東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ
英語
Akasaka Intercity, 1-11-44 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6229-8936
si-6603@mebix.co.jp
日本語
その他
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
生化学工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
生化学工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
腰椎手術実施の有無
英語
Occurrence of post-treatment lumbar surgery
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017357
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |