UMIN試験ID | UMIN000014994 |
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受付番号 | R000017424 |
科学的試験名 | 男性の非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/30 |
最終更新日 | 2014/08/29 14:10:32 |
日本語
男性の非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床効果
英語
Clinical study of Garenoxacin on male non-gonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床効果
英語
Clinical study of Garenoxacin on male non-gonococcal urethritis
日本語
男性の非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床効果
英語
Clinical study of Garenoxacin on male non-gonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床効果
英語
Clinical study of Garenoxacin on male non-gonococcal urethritis
日本/Japan |
日本語
非淋菌性尿道炎
英語
Non-gonococcal urethritis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
男性の非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの有効性を明らかにする目的で,ガレノキサシン1回400mg,1日1回,7日間投与し,その臨床効果を検討する.
英語
The efficacy of GRNX 400mg/day for 7days is examined against non-gonococcal
urethritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ガレノキサシンの非淋菌性尿道炎の起炎菌(クラミジア・トラコマティス、マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカム)に対する細菌学的効果を検討する。
英語
Microbiological efficacy of GRNX against causative bacteria(mMycoplasma genitalium,Chlamydaia trachomatis,Ureaplasma urealyticum)is investigated in non-gonococcal urethritis.
日本語
非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床的有効性
英語
To evaluate the clinical efficacies of GRNX to non-gonococcal urethritis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ガレノキサシン 1回400mg,1日1回,7日間内服
英語
Garenoxacin 400mg once daily p.o. 7days
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・非淋菌性尿道炎の外来患者
・年齢が20歳以上、原則65歳以下の患者
・研究の目的を理解し、本人から文書同意が得られた患者
・研究期間中は性交渉を行わないことについて同意が得られた患者
ただしコンドームを用いる場合はその限りではない
英語
Outpatients with non-gonococcal urethritis over 20 years old.
Patients who undersutand the study and agree with written informed consent.
Ptients agree that they do not have sexual intercourse without using condom during the period of clinical trial.
日本語
ガレノキサシンを含むキノロン系抗菌薬に対し過敏症のある患者.
てんかん等の痙攣性疾患またはこれらの既往症のある患者(痙攣を起こす可能性があるため)
QT延長のある患者(Torsades de Pointesを含む心室性不整脈あるいはQT延長を悪化させる可能性があるため)
糖尿病あるいは耐糖能異常のある患者(血糖値の異常変動が起こる可能性があるため)
収縮期血圧が90mmHg以下の患者(低血圧が悪化する可能性があるため)
重症筋無力症の患者(その症状を悪化させる可能性があるため)
ガレノキサシンとの併用注意となる以下の薬剤を内服中の患者
アルミニウム,マグネシウム,カルシウム,鉄,亜鉛を含有する製剤(本罪の効果が減弱する可能性があるため)
クラス1A抗不整脈薬(キニジン,プロカインアミドなど),クラスⅢ抗不整脈薬(アミオダロン,ソタロールなど)(QT延長,Torsades de Pointesなどの心室性不整脈が現れる恐れがある)
フェニル酢酸系消炎鎮痛剤,プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤(痙攣が現れる可能性がある)
テオフィリン,アミノフィリン水和物(血中濃度を上昇させる可能性がある)
ワルファリン(作用を増強させる可能性がある)
降圧剤,利尿剤(作用を増強させるかのうせいがある)
血糖降下剤(作用を増強させるさせる可能性がある)
英語
Patient with a history of allergies against fluoroquinolone.
Patient with convulsive disorders like epilepsy or with a history of these deseases.
Patients who have severe heart diseases including inchemic heart diseases or arrthythmia.
Patient with diabetis mellitus.
Patient with systolic blood pressure of patients below 90mmHg.
Patient with myasthenia gravis.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi kiyota |
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慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
Jikei university katsushika medical center
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
日本語
葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2,aoto,katsushika-ku,tokyo
0336032111
kiyota@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi kiyota |
日本語
慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
Jikei university katsushika medical center
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
日本語
葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2,aoto,katsushika-ku,tokyo
0336032111
kiyota@jikei.ac.jp
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その他
英語
Jikei university katsushika medical center,Department of urology
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慈恵会医科大学葛飾医療センター泌尿器科
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英語
日本語
その他
英語
Jikei university katsushika medical center,Department of urology
日本語
慈恵会医科大学葛飾医療センター泌尿器科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017424
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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