UMIN試験ID | UMIN000014976 |
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受付番号 | R000017430 |
科学的試験名 | 統合失調症における予測モデルを用いた抗精神病薬の減量研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/28 |
最終更新日 | 2020/03/01 09:07:14 |
日本語
統合失調症における予測モデルを用いた抗精神病薬の減量研究
英語
Model-Guided Antipsychotic Dose Reduction in Schizophrenia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial
日本語
統合失調症における予測モデルを用いた抗精神病薬の減量研究
英語
Model-Guided Antipsychotic Dose Reduction in Schizophrenia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial
日本語
統合失調症における予測モデルを用いた抗精神病薬の減量研究
英語
Model-Guided Antipsychotic Dose Reduction in Schizophrenia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial
日本語
統合失調症における予測モデルを用いた抗精神病薬の減量研究
英語
Model-Guided Antipsychotic Dose Reduction in Schizophrenia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
症状が安定した統合失調症患者において、モデルに基づいた抗精神病薬の減量を行い、その有効性を調査すること。
英語
The objective of this study is to test the effectiveness of the model-guided antipsychotic dose reduction in clinically stable patients with schizophrenia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療完遂率
英語
Rate of successful completers
日本語
陽性陰性症状評価尺度
英語
Positive and Negative Syndrome Scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
モデルにより求められたドパミンD2受容体遮断占拠率が一日中65%以上となる最低経口用量まで、抗精神病薬を減量する
英語
The dose will be reduced to an individually estimated target dose that correspond to 65% dopamine D2 receptor blockade at trough.
日本語
抗精神病薬の用量を変更しない
英語
The dose will be maintained throughout the study period.
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ⅰ)DSM-IVおよびV(アメリカ精神医学会診断基準)にて統合失調症の診断を有する。
ⅱ)過去3カ月間、固定された経口用量のリスペリドンまたはオランザピンによる治療を受けている。
ⅲ)18歳以上で本人に同意能力がある。
英語
(1) DSM-IV and DSM5 diagnosis of schizophrenia
(2) Having received a stable dose of risperidone or olanzapine for the previous 3 months
(3) 18 years-old or older and being capable of providing informed consent
日本語
ⅰ)2剤以上の抗精神病薬の使用(眠前のクエチアピン50mg以下、または他の薬剤でクロルプロマジン換算同等量を除く)。
ⅱ)リスペリドン持効注射剤を過去6カ月に使用されたことがある。
ⅲ)切迫した希死念慮や自殺企図の既往がある。
ⅳ)重篤な身体疾患がある、精神発達遅滞がある、物質の乱用・依存がある。
英語
(1) Concomitant use of antipsychotic drugs other than quetiapine at 50 mg or less or its chlorpromazine equivalent at bedtime
(2) History of treatment with long-acting risperidone within 6 months
(3) Active suicidal ideations or past suicide attempts
(4) Presence of severe physical condition, mental retardation, or active substance abuse
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Uchida |
日本語
南飯能病院
英語
Minamihanno Hospital
日本語
精神科
英語
Department of Psychiatry
日本語
357-0042 埼玉県飯能市矢颪415
英語
415 Yaoroshi, Hanno, Saitama
042-972-7111
hiroyuki.uchida.hu@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Uchida |
日本語
南飯能病院
英語
Minamihanno Hospital
日本語
精神科
英語
Department of Psychiatry
日本語
357-0042 埼玉県飯能市矢颪415
英語
415 Yaoroshi, Hanno, Saitama
042-972-7111
hiroyuki.uchida.hu@gmail.com
日本語
その他
英語
Minamihanno Hospital
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南飯能病院
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英語
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その他
英語
Takeda Science Foundation
日本語
武田科学振興財団
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財団/Non profit foundation
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
南飯能病院(埼玉県)、恩方病院(東京都)、大泉病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017430
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017430
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |