UMIN試験ID | UMIN000014984 |
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受付番号 | R000017437 |
科学的試験名 | 閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する 口腔内装置療法の治療効果予測システムの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/28 |
最終更新日 | 2021/09/02 17:47:39 |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する
口腔内装置療法の治療効果予測システムの開発
英語
Development of treatment effect prediction method of oral appliance therapy for obstructive sleep apnea syndrome
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する
口腔内装置療法の治療効果予測システムの開発
英語
Development of treatment effect prediction method of oral appliance therapy for obstructive sleep apnea syndrome
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する
口腔内装置療法の治療効果予測システムの開発
英語
Development of treatment effect prediction method of oral appliance therapy for obstructive sleep apnea syndrome
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する
口腔内装置療法の治療効果予測システムの開発
英語
Development of treatment effect prediction method of oral appliance therapy for obstructive sleep apnea syndrome
日本/Japan |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群
英語
Obstructive sleep apnea syndrome
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)に対する口腔内装置(OA) 療法において, 治療効果を予測する方法は現在までにいびき音テスト, 内視鏡検査などあるものの, 安全で確実な方法は未だ確立されていない. 呼吸器領域で用いられる呼吸気道抵抗測定器は,安静呼吸のみで非侵襲的に,呼吸の抵抗度や気道の閉塞性,閉塞部位の評価が可能な機器である.本研究ではIOSを用いて, OSAS患者の呼吸抵抗値を測定し,無呼吸低呼吸指数(AHI)と比較することにより, IOSがOA療法の治療効果予測に有用であるかどうか, 評価することを目的とする
英語
There are methods, such as snore-test or endoscopy, as method to predict treatment effects in Oral appliance(OA) therapy for obstructive sleep apnea (OSAS). However safe and reliable methods have not yet established.
The impulse oscillation system (IOS) is used at Pneumology, and is possible to measure respiratory resistance and obstructive of airway, and evaluate of the obstruction site. The purpose in this study is to measure respiratory resistance of OSAS patients and, compare with apnea hypopnea index (AHI). We will evaluate whether IOS is effective to prediction of treatment effect in OA therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
呼吸抵抗値, 無呼吸低呼吸指数(AHI),最低血中酸素飽和度(LowestSpO2)
英語
Respiratory resistance value, Apnea Hypopnea Index (AHI), LowestSpO2
日本語
側方頭部X線規格写真, 主観的日中の眠気(JESS), 主観的睡眠の質(PSQI)
英語
Cephalometric radiograph, Subjective daytime sleepiness (JESS), Subjective sleep quality(PSQI)
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 当院にて口腔内装置を製作, 装着し, 本研究に対しインフォームドコンセントの得られたOSAS患者
2. 骨植のよい残存歯が20本以上ある(前歯部残存を含む)
3. 下顎前方移動量が8mm以上
英語
1. Patients who have received Oral appliance therapy in our hospital, and from whom is written informed consent is obtained in this study
2. Patients who have more than 20 teeth (including the residual anterial teeth)
3. The amount of mandible protrusion is more than 8mm
日本語
1. 慢性的な鼻閉, 高度な扁桃肥大がある
2. OAとnCPAPを併用予定である
3. 睡眠に関わる薬物療法を受けている(睡眠薬, 抗不安薬)
4. 精神疾患, 顎関節症がある
5. 呼吸器疾患の既往や合併がある
6. ステロイド, 血管収縮薬にアレルギーのある者
7. 口腔内に治療の必要性のある歯、歯周組織が存在する
英語
1. Patients who have chronic nasal congestion, a high degree of tonsillar hypertrophy
2. Patients who will be received combined OA and nCPAP therapy
3. Patients who have received drug therapy related sleep (hypnotic, anxiolytic)
4. Diagonsed as mental disorders or temporomandibular disorders.
5. Patients who have a complication or history of respiratory disease.
6. Patients who have an allergy against steroids or vasoconstrictor.
7. Patients who need dental treatment for caries and periodontal disease in oral cavity
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 犬飼 周佑 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shusuke Inukai |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野
英語
Graduate school of Medical and Dental Sciences, Removable partial prosthodontics
日本語
〒113-8549 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-8549, Japan
03-5803-5515
shu.inukai.rpro@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 犬飼 周佑 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shusuke Inukai |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野
英語
Graduate school of Medical and Dental Sciences, Removable partial prosthodontics
日本語
〒113-8549 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-8549, Japan
03-5803-5515
shu.inukai.rpro@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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その他
英語
Japan Society for the Promotion Science
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日本学術振興会
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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東京医科歯科大学歯学部附属病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2077-0383/10/6/1255
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日本語
英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2014 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017437
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |