UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000015023
受付番号 R000017471
科学的試験名 外国人旅行者へ日本のヘルスケア情報の提供 -デジタルアニメによる介入
一般公開日(本登録希望日) 2014/09/03
最終更新日 2019/02/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 外国人旅行者へ日本のヘルスケア情報の提供
-デジタルアニメによる介入
Providing Japanese Health Care Information for Foreign Tourists: Digital Animation Intervention
一般向け試験名略称/Acronym 外国人旅行者へのデジタルアニメによる介入 Digital Animation Intervention for Foreign Tourists
科学的試験名/Scientific Title 外国人旅行者へ日本のヘルスケア情報の提供
-デジタルアニメによる介入
Providing Japanese Health Care Information for Foreign Tourists: Digital Animation Intervention
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 外国人旅行者へのデジタルアニメによる介入 Digital Animation Intervention for Foreign Tourists
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な外国人旅行者 Healthy Foreign Tourists
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、日本への外国人旅行者の日本滞在に伴う病気の予防や日本の医療やケアの情報を提供するためのデジタルアニメの介入によるヘルスプロモーション効果の検証を目的としている。仮説は、介入により(1)外国人旅行者の日本での病気の予防や医療システムの知識の心配を軽減する(2)日本滞在における病気になった時の不安が軽減する(3)楽しむことができるである。 The objective of our study is to investigate the effectiveness of health promotion using digital animation media for foreign tourists in Japan.
Our hypotheses are; (1) decrease concerns about Japanese health promotion and health system, (2) decrease anxieties to visit Japanese health facilities, (3) enjoy watching a digital animation DVD.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アウトカムの評価として(1)日本での病気の予防や医療システムの知識の心配はMari Meter-X質問票(2)不安の軽減はSTAI-Y質問票(3)楽しむことができるかどうかはフェイススケールで測定する。
 評価の時期は、デジタルアニメ試写の直前と直後。
Primary outcomes will be measured by (1) Mari meter-X for health promotion and health system in Japan, (2) STAI-Y for reducing emotional anxiety, (3) a face scale for measuring enjoyment at a baseline and immediately after digital animation intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自由記述
評価の時期は、デジタルアニメ試写の直前と直後。
Key secondary outcomes will be measured by an open-end questionnaire at a baseline and immediately after the digital animation intervention.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 要因A(-) 要因B(-)


A(-) B(-)
介入2/Interventions/Control_2 要因A (+)Intervention group
デジタルアニメーションによる予防的介入で、自作による日本のヘルスケア情報の提供(3分50秒)
時間:10分
時期と回数:2014.0924-2014.12.31のうち1人1回

要因B(-)
A(+) Intervention group:
Providing Japanese health care information through digital animation (3 minutes 50 seconds)
Time: 10 minutes
Period: 2014.9.24-2014.12.31, only once

B(-)



介入3/Interventions/Control_3 要因A(-)

要因B (+) Control group (no intervention)
用紙による短縮型日本のヘルスケア情報の提供
時間:7分
時期と回数:2014.0924-2014.12.31のうち1人1回
A(-)

B(+) Control Group (no intervention):
short Japanese health care information with paper hardcopy (1 minute)
Time: 7 minutes
Period: 2014.9.24-2014.12.31, only once

介入4/Interventions/Control_4 要因A(+)要因B(+)
A(+) B(+)
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 英語で調査票に回答を得られる人
日本への3カ月未満の旅行者
Foreign tourists who are eligible to answer a questionnaire in English.

Foreign tourists who have been in Japan for less than three months.
除外基準/Key exclusion criteria 英語で調査票に回答を得られない人
日本への3カ月以上の外国人旅行者
Foreign tourists whose are ineligible to answer the questionnaire in English.

Foreign tourists who have been in Japan for more than three months.
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
西川 まり子

ミドルネーム
Mariko Nishikawa
所属組織/Organization 人間環境大学 Univeristy of Human Environments
所属部署/Division name 大学院看護学部研究科 Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県大府市江端町3-220 3-220, Ebata cho, Obu city, Aichi, 474-0035, Japan
電話/TEL +81-562-43-0701
Email/Email mn378@nyu.edu

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
西川 まり子

ミドルネーム
Mariko Nishikawa
組織名/Organization 人間環境大学 University of Human Environments
部署名/Division name 大学院看護学研究科 Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県大府市江端町3-220 3-220, Ebata cho, Obu city, Aichi, 474-0035, Japan
電話/TEL +81-562-43-0701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mn378@nyu.edu

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Univeristy of Human Environments
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
人間環境大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Funding: Grant-in-Aid for Challenging Exploratory Research 2014.4-2017.3: Japanese Government
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会 科学研究費助成 科研費:挑戦的萌芽研究2014.4-2017.3
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 成田空港国際線ターミナル(千葉県)、広島「花宿」(広島県)
Narita International Airport (Chiba) & Hiroshima Hana Hostel (Hiroshima)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 09 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://doi.org/10.1186/s12913-018-3191-x
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 日本の外国人訪問者への動画による医療情報の提供は、紙面のガイドブックと比較して有意に不安が軽減した。 Watching a digital animation is more effective in reducing anxiety among international visitors to Japan compared with reading a standard brochure or guidebook.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 09 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 05 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 09 02
最終更新日/Last modified on
2019 02 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017471
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017471

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。