UMIN試験ID | UMIN000015025 |
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受付番号 | R000017482 |
科学的試験名 | ザクロエキス含有カプセルの抗糖化効果確認長期摂取試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/03 |
最終更新日 | 2016/04/04 10:33:42 |
日本語
ザクロエキス含有カプセルの抗糖化効果確認長期摂取試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study on the Anti-Glycation Effect of Food Containing Pomegranate Extract
日本語
ザクロエキス含有食品の抗糖化効果
英語
Anti-Glycation Effect of Food Containing Pomegranate Extract
日本語
ザクロエキス含有カプセルの抗糖化効果確認長期摂取試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study on the Anti-Glycation Effect of Food Containing Pomegranate Extract
日本語
ザクロエキス含有食品の抗糖化効果
英語
Anti-Glycation Effect of Food Containing Pomegranate Extract
日本/Japan |
日本語
なし(皮膚AGEs蓄積量が高めの方)
英語
No (Subjects with high amount of skin AGEs accumulation)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ザクロエキス含有食品を摂取した時の血中および皮膚の抗糖化効果を検討する
英語
To examine the anti-glycation effect of food containing pomegranate extract on blood and skin
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
グリコアルブミン
カルボキシメチルリジン
3-デオキシグルコソン
ペントシジン
皮膚AGEs沈着量
皮膚粘弾性
色差
VISIAによる顔面撮影によるシミ、シワ、毛穴、肌色、隠れシミの変化
角層AGEs
英語
HbA1c
Glycoalbumin
(carboxymethyl)lysine (CML)
3-Deoxyglucosone
Pentosidine
Skin AGEs
Skin elasticity
Color difference of skin
Analysis of stains, wrinkles, pores, skin color, hidden stains using VISIA
Horny layer AGEs
日本語
空腹時血糖
インスリン
抗加齢QOL共通問診表結果
英語
Fasting Plasma Glucose
Insulin
Anti-aging QOL common questionnaire test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ザクロエキス100mg含有カプセル、1日1回1カプセル摂取
英語
Capsule containing 100mg of pomegranate extract, 1 per serving per day
日本語
ザクロエキスを含有しないカプセル、1日1回1カプセル摂取
英語
Capsule not containing pomegranate extract, 1 per serving per day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)50歳以上65歳以下の閉経後女性
(2)スクリーニング時のAGE readerによる皮膚AGEs沈着量が2.0以上の者
(3)日常で炭水化物や甘いものを好む者
(4)腹囲が90 cm以上ある者
(5)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1)(Healthy) post-menopausal females aged 50 to 65 years old.
(2)Subjects whose skin AGEs accumulation determined by AGEReader is more than 2.0.
(3)Subjects who prefer carbohydrates or sweets.
(4)Subjects whose waist circumference is more than 90 cm.
(5)Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)血糖値に影響を及ぼす可能性がある医薬品を使用している者
(2)スクリーニング検査時に血糖値に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品(特定保健用食品を含む)を常用している者
(3)喫煙者
(4)ザクロアレルギーの者
(5)試験期間中、週4回以上及び日本酒換算で2合を超える量を1日に飲酒しないと約束できない者
(6)日常の平均睡眠時間がおおよそ6時間に満たない者
(7)糖化に関係する生活習慣病で治療中の者、服薬中の者
(8)緊急に治療を要する疾患に罹患している者、または重篤な合併症を有する者
(9)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(10)他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者
(11)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who use oral medication affecting blood sugar.
(2)Subjects who constantly use supplements and/or functional foods affecting blood sugar.
(3)Smoker.
(4)Subjects who have allergic reaction to pomegranate.
(5)Subjects who can't promise not to drink four or more times a week and more than 2 cups in terms of sake in a day.
(6)Subjects who daily average sleep time is less than 6 hours approximately.
(7)Subjects who are during treatment and/or medication with lifestyle-related diseases related to glycation.
(8)Subjects who are suffering from a disease that requires urgent treatment or are having severe complications.
(9)Subjects who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism.
(10)Subjects who are planned to participate in other clinical study.
(11)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村春日 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhi Sugimura |
日本語
医療法人社団進興会 セラヴィ新橋クリニック
英語
C'est la vie Shimbashi Clinic
日本語
医局
英語
Medical office
日本語
東京都港区西新橋2-39-3 スバックス西新橋ビル
英語
2-39-3 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-5408-8671
h-sugimura@shinkokai.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshika Komori |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
yoshi@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morishita Jintan Co.,Ltd.
日本語
森下仁丹株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
農林水産省
英語
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017482
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |