UMIN試験ID | UMIN000015032 |
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受付番号 | R000017487 |
科学的試験名 | ブラキシズムを有する顎関節症患者に対するスプリント治療のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/02 |
最終更新日 | 2016/03/11 11:39:27 |
日本語
ブラキシズムを有する顎関節症患者に対するスプリント治療のランダム化比較試験
英語
The effect of stabilization splints on masticatory muscle pain and sleep bruxism: A randomized controlled trial.
日本語
ブラキシズムを有する顎関節症患者に対するスプリント治療のランダム化比較試験
英語
ect of stabilization splints on masticatory muscle pain and sleep bruxism: A randomized controlled trial.
日本語
ブラキシズムを有する顎関節症患者に対するスプリント治療のランダム化比較試験
英語
The effect of stabilization splints on masticatory muscle pain and sleep bruxism: A randomized controlled trial.
日本語
ブラキシズムを有する顎関節症患者に対するスプリント治療のランダム化比較試験
英語
ect of stabilization splints on masticatory muscle pain and sleep bruxism: A randomized controlled trial.
日本/Japan |
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顎関節症
ブラキシズム
英語
Temporomandibular disorder
Bruxism
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ランダム化比較試験により顎関節症および睡眠時ブラキシズムに対するスプリント治療の効果を検討すること
英語
To examine the effect of the stabilisation splints on temporomandibular disorder and sleep bruxism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
咬筋筋活動
英語
Masseter muscle activity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
スプリントを6週連続で使用して睡眠する群
英語
Subjects used splints continuously during sleep for 6 weeks, and received cognitive-behavioural therapy
日本語
認知行動療法のみを行う群
英語
Subjects received cognitive-behavioural therapy only
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英語
19 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)顎関節症患者のうち、RDC-TMDの基準にて筋痛を主兆候とするもの
(2)
A. 睡眠中の歯の摩擦音や歯のかみしめを訴える、またはその自覚がある
B. さらに以下のうち、1 つ以上が認められる
ⅰ) 歯の異常な摩耗
ⅱ) 起床時に、下顎の筋肉の不快感、疲労、疼痛や開口障害が認められる
ⅲ) 意図的に歯をかみしめると咀嚼筋が膨隆する
(3)全身の健康状態に大きな問題がないもの
(4)19才以上の者
英語
(1) fulfilling the criteria of myofascial pain according to the research diagnostic criteria for TMD (RDC/TMD) ; (2) reporting tooth-grinding sounds or clenching in combination with at least one of the following conditions: abnormal tooth wear; jaw muscle discomfort; masseter muscle hypertrophy ; (3) in good general health; and (4) aged more than 19 years old.
日本語
(1)顎関節自体の障害を主兆候とする顎関節症患者。
(2)全身性の関節疾患(関節リウマチ等)を有する者
(3)臼歯が2歯以上欠損しているもの(第三大臼歯を除く)
(4)睡眠障害または、睡眠時に異常な運動を引き起こすような疾患を有する者
(5)アルコール常用者
(6)重度の精神疾患に罹患していると判断される者
(7)睡眠障害患者
英語
(1) TMD patients mainly complaining about joint disorders; (2) systemic joint disease such as rheumatoid arthritis; (3) more than two missing posterior teeth excluding third molars (4) use of medication with possible effects on sleep or motor behavior; (5) alcohol or drug abuse; (6) major neurological or psychiatric disorder; and (7) sleep disorder.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古谷野 潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Koyano |
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九州大学大学院歯学研究院
英語
Faculty of Dental Science, Kyushu University
日本語
口腔機能修復学講座 インプラント・義歯補綴学分野
英語
Section of Implant and Rehabilitative Dentistry, Division of Oral Rehabilitation
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-6441
koyano@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 築山 能大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Tsukiyama |
日本語
九州大学大学院歯学研究院
英語
Faculty of Dental Science, Kyushu University
日本語
口腔機能修復学講座 インプラント・義歯補綴学分野
英語
Section of Implant and Rehabilitative Dentistry, Division of Oral Rehabilitation
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-6441
tsuki@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Dental Science, Kyushu University
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九州大学大学院歯学研究院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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被験者数は試験群9名、対照群9名であった。咀嚼筋痛症状に関しては、VASによる痛みの主観的評価では群間に有意差は認められなかったが、筋圧痛スコアおよび口腔関連QOLにおいてはスプリント装着群の方が有意に改善していた。また、睡眠時ブラキシズム活動はスプリント装着直後において有意に減少したが、1,4,6週後には差はみられなかった。ブラキシズムと痛みの関係に単純な相関はなく、その他の背景因子に関しても初期症状および治療経過に明らかな影響は認められなかった。
以上の結果より、スプリント治療は咀嚼筋痛の緩和に有効であること、また装着直後はブラキシズムが減弱するがその効果は短期的であることが明らかとなった。
英語
This study investigated the effect of stabilisation splints on masticatory muscle pain and sleep bruxism. Eighteen patients with masticatory muscle pain and sleep bruxism participated in this study. They were randomly allocated to either the splint group, who wore stabilisation splints during sleep (n = 9), or the control group (n = 9). Electromyographic activities of the masseter muscle during sleep were recorded at baseline, immediately after, and 1, 4, and 6 weeks after insertion of the stabilisation splint. Stabilisation splints had positive effects on both masticatory muscle pain and sleep bruxism, but effects on sleep bruxism were transient.
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英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |