UMIN試験ID | UMIN000015039 |
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受付番号 | R000017498 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者におけるパターン電気刺激の歩行障害に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/03 |
最終更新日 | 2018/10/14 20:26:57 |
日本語
脳卒中片麻痺患者におけるパターン電気刺激の歩行障害に対する効果の検討
英語
Effects of patterned electrical stimulation on gait disturbance in patients with stroke.
日本語
パターン電気刺激の効果の検討
英語
Effects of patterned electrical stimulation.
日本語
脳卒中片麻痺患者におけるパターン電気刺激の歩行障害に対する効果の検討
英語
Effects of patterned electrical stimulation on gait disturbance in patients with stroke.
日本語
パターン電気刺激の効果の検討
英語
Effects of patterned electrical stimulation.
日本/Japan |
日本語
脳卒中片麻痺患者
英語
Post-stroke patients
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺患者におけるパターン電気刺激の有効性の検証
英語
To examine effects of patterned electrical stimulation on gait disturbance in patients with stroke.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
電気生理学的評価
英語
Electrophysiological assessment
日本語
下肢運動機能評価、経頭蓋磁気刺激による運動野興奮性評価、脳波-筋活動コヒーレンス、歩行解析
英語
Motor function of lower extremity, excitability of motor cortex assessed with transcranial magnetic stimulation(TMS), coherence analysis, gait analysis
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
パターン電気刺激と随意運動の併用
英語
Combination of patterned electrical stimulation with voluntary contraction.
日本語
パターン電気刺激と装具歩行の併用
英語
Combination of patterned electrical stimulation with foot orthosis.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
患者群
1. 下肢に運動障害を有する脳卒中片麻痺患者。
2. 脳卒中発症後120日以上が経過。
3. 3か月以内の転倒による骨折・外傷などの既往がないこと。
4. 歩行はFunctional Independence Measure (FIM) の歩行で5点以上。杖、装具などは使用しても構わない。
5. 失語症はあっても構わないが、日常のコミュニケーションの理解は可能であり、FIM理解は4点以上。
6. 感覚障害はあっても構わないが、SIAS位置覚1以上。
7. 重度の半側空間無視、注意障害を有さず、SIAS視空間認知2点以上。
8. 明らかな認知機能の障害を認めない。
9. 研究に同意が得られたもの。
健常群
1. 筋骨格系(下肢)および神経疾患の既往がない。
2. 研究に同意が得られたもの。
英語
Patients group:
Hemiparetic stroke patients with motor disability of lower extremity, over and equal to 120 days after stroke, no medical history of fracture and injury by fall within three months. FIM score of locomotion (ambulatory) is greater than 5 with/without T-cane and orthosis, FIM score of cognitive comprehension is greater than 4, SIAS position sense is greater than 0, SIAS visuospatial cognition is greater than 1, no clear cognitive dysfunction, agreement to participate in the research.
Healthy group:
A person shall not have medical history of musculoskeletal (lower extremity) and nervous system disease. Agreement to participate in the research.
日本語
患者群
1. てんかん既往歴を有する場合。
2. ペースメーカー使用中の場合。
患者群および健常群
1. 歩行が禁忌例
①重篤な心疾患:不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
②コントロール不良の高血圧
③急性全身性疾患または発熱
④最近の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症の合併
⑤重篤な肝・腎機能障害の合併
⑥歩行を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
⑦高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
⑧他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
⑨妊娠中である
英語
Patients group:
A person shall not have epilepsy or its previous history, implanted electronic pacing or defibrillation devices.
Patients and healthy groups:
A person shall not have contraindications to gait:
serious cardiac disease: unstable angina, myocardial infarction shortly after symptom onset, decompensated congestive heart failure, acute cor pulmonale, uncontrolled arrhythmia, serious aortic stenosis, active myocarditis, endocarditis, etc.,
uncontrolled hypertension,
acute systemic disease or fever,
complication of recent pulmonary embolism, acute cor pulmonale or serious pulmonary hypertension, complication of serious liver or renal dysfunction, complication of serious orthopedic disease which bars gait capability,
complication of serious cognitive dysfunction, other metabolic abnormality (acute thyroiditis, etc.), pregnant.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里宇明元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Meigen Liu |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3833
meigenliukeio@mac.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上途行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiyuki Kawakami |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3833
michiyukikawakami@hotmail.com
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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