UMIN試験ID | UMIN000015053 |
---|---|
受付番号 | R000017515 |
科学的試験名 | 低左心機能に頻脈性心房細動/粗動を合併した症例に対する脈拍コントロール -ランジオロール vs. ジルチアゼムの無作為化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/15 |
最終更新日 | 2018/09/05 11:33:18 |
日本語
低左心機能に頻脈性心房細動/粗動を合併した症例に対する脈拍コントロール
-ランジオロール vs. ジルチアゼムの無作為化比較試験-
英語
Management of Rapid Heart Rate in Patients With
Atrial Fibrillation/Flutter and Left Ventricular Dysfunction
-Randomized Controlled Trial of Landiolol vs. Diltiazem-
日本語
ランジオロール vs. ジルチアゼムの無作為化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Landiolol vs. Diltiazem
日本語
低左心機能に頻脈性心房細動/粗動を合併した症例に対する脈拍コントロール
-ランジオロール vs. ジルチアゼムの無作為化比較試験-
英語
Management of Rapid Heart Rate in Patients With
Atrial Fibrillation/Flutter and Left Ventricular Dysfunction
-Randomized Controlled Trial of Landiolol vs. Diltiazem-
日本語
ランジオロール vs. ジルチアゼムの無作為化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Landiolol vs. Diltiazem
日本/Japan |
日本語
心不全、心房細動/粗動
英語
Heart failure, Atrial Fibrillation/Flutter
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療薬剤の有効性、安全性を検証する。
英語
Evalutation of safety and efficacy of therapeutic drugs
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性評価項目;投与開始2時間後の心拍数が110回/分未満かつベースラインに比べて20%以上減少を目標心拍数として、その達成率
安全性評価項目;高度低血圧、高度徐脈の総発生率
英語
The primary efficacy endpoint is the percentage of patients
with both a HR <110 beats/min and more than 20% decrease from
baseline at 2 h after administration.
The primary efficacy endpoint is the percentage of patients with severe hypotension, bradycardia.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ランジオロール
英語
Landiolol
日本語
ジルチアゼム
英語
Diltiazem
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
低左心機能(左室駆出率[EF] 25-50%)の患者で頻脈性心房細動/心房粗動 (脈拍120回/分以上が10分以上持続)をきたした20歳以上の患者
英語
The main inclusion criteria were:
male or female inpatients aged more than 20 years; New York Heart
Association (NYHA) class III or IV; and AF/AFL with an LV
ejection fraction (EF) of 25 to 50% and more than 120 beats/min (HR).
日本語
(1)心原性ショック(収縮期血圧<90mmHg)
(2)除細動必要症例
(3)高度弁膜症
(4)甲状腺疾患
(5)ペースメーカーもしくは植え込み型除細動器植込み症例
(6)人工呼吸器使用患者
英語
The main exclusion criteria were: necessity for electrical cardioversion;
serious valve stenosis; confirmed or suspected hyperthyroidism;
implantable cardiac pacemaker and/or implantable
defibrillator; necessity for mechanical ventilation; and
cardiogenic shock (systolic blood pressure (BP) <90 mmHg).
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 多田毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Tada |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa1-1-1, Kurashiki, Okayama
086-422-0210
yk13983@kchnet.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川瀬裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kawase |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa1-1-1, Kurashiki, Okayama
086-422-0210
yk13983@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017515
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |