UMIN試験ID | UMIN000015132 |
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受付番号 | R000017573 |
科学的試験名 | 同種末梢血幹細胞採取におけるG-CSFフィルグラスチムBSの安全性と有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/11 |
最終更新日 | 2018/09/14 17:38:22 |
日本語
同種末梢血幹細胞採取におけるG-CSFフィルグラスチムBSの安全性と有効性の検証
英語
Safety and Efficacy of G-CSF 'filgrastim BS' administration in the peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization
日本語
同種PBSCHにおけるフィルグラスチムBSの安全性と有効性
英語
Safety and Efficacy of filgrastim BS in the PBSC mobilization
日本語
同種末梢血幹細胞採取におけるG-CSFフィルグラスチムBSの安全性と有効性の検証
英語
Safety and Efficacy of G-CSF 'filgrastim BS' administration in the peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization
日本語
同種PBSCHにおけるフィルグラスチムBSの安全性と有効性
英語
Safety and Efficacy of filgrastim BS in the PBSC mobilization
日本/Japan |
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血縁者間同種末梢血幹細胞移植ドナー
英語
Related donors for allogeneic PBSC transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 輸血医学/Blood transfusion |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
同種末梢血幹細胞採取におけるG-CSFフィルグラスチムBSの安全性と有効性の検証
英語
Verification of the safety and efficacy of the G-CSF 'filgrastim BS' administration in the PBSC mobilization
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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1. 末梢血幹細胞採取の有害事象
2.末梢血幹細胞採取の有効性
英語
1. Adverse events during the PBSC mobilization
2. Efficacy of the PBSC mobilization
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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フィルグラスチムBS 300mcgをday 1-4に1日2回、day 5に1回皮下注する。
白血球数をday 1-5に測定する。
day4,5に末梢血幹細胞採取を行う。
英語
Subcutaneous administration of filgrastim BS 300mcg twice daily on days 1-4 and one dose on day 5.
Complete blood count is carried out on days 1-5.
PBSCs are harvested on days 4 and 5.
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・院内説明・同意文書「G-CSF投与による末梢血幹細胞採取」(資料1)に同意した血縁者間同種末梢血幹細胞移植ドナーである。
・「ドナー補償のための末梢血幹細胞ドナー団体傷害保険」(資料2)に加入している。
・本臨床試験説明文書・同意文書による同意が得られている。
英語
1. Give informed consent for the PBSC mobilization by G-CSF administration.
2. Enroll in the accident insurance for the PBSC mobilization.
3. Give informed consent for the current study, approved by the institutional ethics comittee.
日本語
・試験実施者が不適当と判断した場合
英語
In case the attending physician judge the candidate not suitable for this study.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 眞二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | NAKAO, Shinji |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
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血液内科
英語
Hematology
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石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2274
snakao8205@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 千寿留 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KUBOTA, Chizuru |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
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血液内科
英語
Hematology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2275
ckubota@staff.kanazawa-u.ac.jp
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その他
英語
Div. Hematology and Div. Transfusion Medicine, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院 血液内科、輸血部
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英語
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その他
英語
Fuji Pharma Co.Ltd.
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富士製薬工業株式会社
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営利企業/Profit organization
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はい/YES
2013-038
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金沢大学附属病院 先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University Hospital
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2014 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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