UMIN試験ID | UMIN000015122 |
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受付番号 | R000017593 |
科学的試験名 | 急性期及び待機的冠動脈内ステント留置患者におけるチエノピリジン系薬剤の変更が血小板凝集能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/19 |
最終更新日 | 2016/03/11 16:43:10 |
日本語
急性期及び待機的冠動脈内ステント留置患者におけるチエノピリジン系薬剤の変更が血小板凝集能に及ぼす影響
英語
The effect of changing thienopyridine drugs on platelet aggregation for patients with acute and elective stent placement in coronary artery
日本語
PCI施行患者でチエノピリジン系薬剤を変更した際の血小板凝集能の比較(CONTINUE VERSUS SWITCH-Kyushu)
英語
Comparison of novel antiplatelet agent prasugrel versus clopidogrel switched from prasugrel with aspirin treatment in Japanese patients undergoing PCI (CONTINUE VERSUS SWITCH-Kyushu)
日本語
急性期及び待機的冠動脈内ステント留置患者におけるチエノピリジン系薬剤の変更が血小板凝集能に及ぼす影響
英語
The effect of changing thienopyridine drugs on platelet aggregation for patients with acute and elective stent placement in coronary artery
日本語
PCI施行患者でチエノピリジン系薬剤を変更した際の血小板凝集能の比較(CONTINUE VERSUS SWITCH-Kyushu)
英語
Comparison of novel antiplatelet agent prasugrel versus clopidogrel switched from prasugrel with aspirin treatment in Japanese patients undergoing PCI (CONTINUE VERSUS SWITCH-Kyushu)
日本/Japan |
日本語
PCI施行の虚血性心疾患
英語
Ischemic heart diseases with PCI
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
プラスグレルを使用した患者の血小板凝集抑制効果が、クロピドグレルに変更後どのように推移するかを明らかにする
英語
Clarification on the change of platelet aggregation inhibiting effect between prasugrel only and clopidogrel switched from prasugrel during treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始6週後のPRU値
英語
PRU value at 6 weeks after the initial dose
日本語
CYP2C19遺伝子多型ごとのPRU値
投与期間中の出血性有害事象の発現頻度
英語
PRU value by genetic polymorphism of the CYP2C19 gene
Frequency of hemorrhagic adverse events during the dosing period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラスグレル
英語
prasugrel
日本語
クロピドグレル
英語
clopidogrel
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の満年齢が20歳以上である患者
(2) 本人から文書による同意が得られた患者
(3) ACSと診断され、PCIの施行を予定している患者又は待機的冠動脈内ステント治療の施行を予定している冠動脈疾患患者
英語
(1) Patients at least 20 years old
(2) Patients who give written consent
(3) Patients who are diagnosed as ACS and planned to undergo PCI or patients who are diagnosed as coronary heart disease and planned to undergo elective stent treatment in coronary artery
日本語
(1) 出血傾向及びその素因のある患者
(2) 高度の肝機能障害のある患者
(3) 高度の腎機能障害のある患者
(4) 降圧療法中で、血圧コントロールが不良な患者
(5) 脳梗塞又は一過性脳虚血の既往歴のある患者
(6) チエノピリジン系薬剤(チクロピジン、プラスグレル、クロピドグレル等)に対し過敏症の既往歴のある患者
(7) 投与開始前30日以内にチエノピリジン系薬剤の投与を受けた患者
(8) その他、試験責任医師又は試験分担医師が不適格と判断した患者
英語
(1) Patients with tendency or factor of bleeding
(2) Patients with severe hepatic dysfunction
(3) Patients with severe renal dysfunction
(4) Patients under antihypertensive therapy or with poor control of blood pressure
(5) Patients with a history of cerebral infarction or transient cerebral ischemia
(6) Patients with hypersensitivity to thienopyridine
(7) Patients receiving thienopyridine within 30 days of the initial dose
(8) Patients who have difficulties in participation in this study by the investigator's judgment
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 高史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Ueno |
日本語
久留米大学病院
英語
Kurume University Hospital
日本語
循環器病センター
英語
Center of Cardio-vascular Disease
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan
0942-35-3311
takueno@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 高史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Ueno |
日本語
久留米大学病院
英語
Kurume University Hospital
日本語
循環器病センター
英語
Center of Cardio-vascular Disease
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan
0942-35-3311
takueno@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kurume University Hospital
日本語
久留米大学病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD.
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017593
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017593
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |