UMIN試験ID | UMIN000015141 |
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受付番号 | R000017609 |
科学的試験名 | 血中脂質改善効果検証試験 ~二重盲検・並行群間比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:32:58 |
日本語
血中脂質改善効果検証試験
~二重盲検・並行群間比較試験~
英語
A randomized controlled trial for improving blood lipids in human
A randomized double-blind parallel-group study
日本語
血中脂質改善効果検証試験
英語
A trial for improving blood lipids
日本語
血中脂質改善効果検証試験
~二重盲検・並行群間比較試験~
英語
A randomized controlled trial for improving blood lipids in human
A randomized double-blind parallel-group study
日本語
血中脂質改善効果検証試験
英語
A trial for improving blood lipids
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クリルオイルソフトカプセルを摂取した際の血中脂質改善効果を検証する。
英語
To investigate the effect of "Krill oil soft capsule" on blood lipids in human.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
[血中脂質]
総コレステロール
HDLコレステロール
LDLコレステロール
中性脂肪 (TG: Triglyceride)
遊離脂肪酸
英語
[Blood lipids]
total cholesterol
HDL cholesterol
LDL cholesterol
Triglyceride
free fatty acid
日本語
[身体測定]
体重
BMI
体脂肪率
英語
[Physical examination]
Weight
BMI
Body fat percentage
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:クリルオイル
1日3粒 (昼食後3粒)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: Krill oil
3 capsules One time / day after lunch
日本語
期間:12週間
試験食品:クリルオイル
1日9粒 (毎食後3粒)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: Krill oil
3 capsules Three time / day
日本語
期間:12週間
試験食品:プラセボ
1日3粒 (昼食後3粒)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: placebo
3 capsules One time / day after lunch
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 直近の健康診断で中性脂肪が高かった (125~400 mg/dl) 者
b) 30歳以上60歳未満の者
英語
a) Healthy adults, who feel fatigue daily
b) Persons who are between 30 and 59 years old
日本語
a)悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b)以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c)医薬品(漢方薬を含む)を常用している者
*特に血液凝固阻止剤、抗血栓薬(アセチルサリチル酸、ワルファリンなど)を服用している者は除外とする
d)アレルギー(被験品関連製品、医薬品)がある者
*カプセル皮膜にゼラチンを含む、またプラセボの香料にはエビエキスを使用しているため、ゼラチンアレルギー、甲殻類アレルギーを持つ者は除外とする
e)妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f)手術を予定している者
g)同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
h)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a)Persons who have previous medical history of malignant tumor or heart failure or myocardial infarction
b)Patients being treated for at least one of following diseases atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension and other chronic disease
c)Persons who take medicines, herbal medicines
*Especially, to exclude persons who take anticoagulants, antithrombotic drug (acetylsalicylic acid, warfarin, etc.)
d)Persons who are allergic to medicines, or products related to the test material of this trial
*Especially, to exclude persons with gelatin or shellfish allergy because of including gelatin in the capsule film and shrimp essence in the placebo fragrances
e)Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
f)Persons who plan an operation
g)Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
h)Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO,Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
POKKA SAPPORO FOOD & BEVERAGE LTD
日本語
ポッカサッポロフード&ビバレッジ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
福本修一, 勝又嘉之, 吉川和彦, 坂井田和裕, 鈴木直子, 山本和雄, 高良毅, 矢澤一良.クリルオイル含有サプリメント摂取の血中脂質へ及ぼす影響
―二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験―. 薬理と治療. 2015; 43(6): 837-847.
英語
Fukumoto S, Katsumata Y, Yoshikawa K, Sakaida K, Suzuki N, Yamamoto K, Takara T, Yazawa K. Effect of Supplement Containing Krill Oil on Serum Lipids in Japanese-A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study-. Jpn Pharmacol Ther. 2015; 43(6): 837-847.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017609
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017609
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |