UMIN試験ID | UMIN000015145 |
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受付番号 | R000017610 |
科学的試験名 | 従来の眼内レンズ縫着術施行時に用いる10-0ポリプロピレン糸を用いた人工後嚢再建術及び眼内レンズ挿入術同時手術における安全性および視機能に対する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/01 |
最終更新日 | 2014/09/12 16:42:16 |
日本語
従来の眼内レンズ縫着術施行時に用いる10-0ポリプロピレン糸を用いた人工後嚢再建術及び眼内レンズ挿入術同時手術における安全性および視機能に対する探索的臨床試験
英語
Clinical trial for visual function and safety evaluation:Artificial posterior capsule construction surgery and Intraocular lens implantation with 10-0 Polypropylene surgical suture which have been used for Scleral suture fixation of intraocular lenses
日本語
人工後嚢再建術及び眼内レンズ挿入術同時手術における安全性および視機能に対する探索的臨床試験
英語
Clinical trial for visual function and safety evaluation:Artificial posterior capsule construction surgery and Intraocular lens implantation
日本語
従来の眼内レンズ縫着術施行時に用いる10-0ポリプロピレン糸を用いた人工後嚢再建術及び眼内レンズ挿入術同時手術における安全性および視機能に対する探索的臨床試験
英語
Clinical trial for visual function and safety evaluation:Artificial posterior capsule construction surgery and Intraocular lens implantation with 10-0 Polypropylene surgical suture which have been used for Scleral suture fixation of intraocular lenses
日本語
人工後嚢再建術及び眼内レンズ挿入術同時手術における安全性および視機能に対する探索的臨床試験
英語
Clinical trial for visual function and safety evaluation:Artificial posterior capsule construction surgery and Intraocular lens implantation
日本/Japan |
日本語
無水晶体眼
英語
aphakia
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性・有効性
英語
safety,efficacy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性の確認
英語
safety
日本語
視機能に対する影響、本術式術中・術後合併症の発生頻度
英語
efficacy of visual fanction,freqency of intraoperative and postoperative complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
人工後嚢再建術及び眼内レンズ挿入術同時手術
英語
Artificial posterior capsule construction surgery and Intraocular lens implantation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 眼内レンズ逢着術を施行予定の無水晶体眼の患者
2) 年齢20歳以上、上限無し
3) 性別不問
4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けたあと,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) patiants with aphakia
2) not less than age of 20
3) male and female
4) patiants who take informed consent
日本語
1)その他,研究責任(分担)医師が被験者として不適当と認めた患者
英語
1) patiants who is inappropriate for this trial
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 園田 康平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Sonoda |
日本語
山口大学医学部付属病院
英語
Yamaguchi university hospital
日本語
眼科
英語
ophthalmology
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1 山口大学大学院医学系研究科 眼科
英語
yamaguchi prefecture ube city minamikogushi 1 1 1 Yamaguchi university ophthalmology
0836222278
sonodak@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 道男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mmichio Matsunaga |
日本語
山口大学医学部付属病院
英語
Yamaguchi university hospital
日本語
眼科
英語
ophthalmology
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1 山口大学大学院医学系研究科 眼科
英語
yamaguchi prefecture ube city minamikogushi 1 1 1 Yamaguchi university ophthalmology
0836222278
michio_nchu214@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi university hospitalophthalmology
日本語
山口大学病院 眼科
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英語
日本語
その他
英語
trust accounts
日本語
委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017610
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017610
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |