UMIN試験ID | UMIN000015157 |
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受付番号 | R000017628 |
科学的試験名 | ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期血管反応過程の検討.OCTによる連続観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2014/09/14 19:01:38 |
日本語
ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期血管反応過程の検討.OCTによる連続観察研究
英語
Early vessel healing after implantation of
a hydrophilicpolymer-coated Zotarolimus-eluting stent.
Serial Optical Coherence Tomography study.
日本語
ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期血管反応過程の検討.OCTによる連続観察研究.
英語
Early vessel healing after implantation of
a hydrophilicpolymer-coated Zotarolimus-eluting stent.
Serial Optical Coherence Tomography study.
日本語
ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期血管反応過程の検討.OCTによる連続観察研究
英語
Early vessel healing after implantation of
a hydrophilicpolymer-coated Zotarolimus-eluting stent.
Serial Optical Coherence Tomography study.
日本語
ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期血管反応過程の検討.OCTによる連続観察研究.
英語
Early vessel healing after implantation of
a hydrophilicpolymer-coated Zotarolimus-eluting stent.
Serial Optical Coherence Tomography study.
日本/Japan |
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狭心症
英語
Angina
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期臨床的安全性と有効性の検討
英語
Early stage safety and efficicacy after implantation of Zotarolimus-eluting stent
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1ヶ月後のステント内膜被覆率
英語
Stent coverage after a month
日本語
初期IVUS併用群とOCT使用群とでの30日後の内膜被覆率の相違
英語
Comparison of IVUS guided PCI and OCT guided PCI in stent coverage after a month
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ゾタロリムス溶出性ステントの留置
英語
Implantaion of Zotarolimus-eluting stent
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)症候性冠動脈疾患の患者
(2)血管造影検査により視覚的に確認される血管径が2.25mmから3.5mmまでの冠動脈に50%以上の狭窄病変もしくは閉塞 病変が認められ、ステント留置によるPCIを行う臨床的適応がある患者
(3)PCI施行前までに本臨床研究の内容について説明を受けた 上でその条件に同意し、各実 施医療機関の倫理審査委員会より承認された同意書に署名した患者
英語
(1) Angina patient with ischemic symptoms
(2)De novo lesions with >50% diameter stenosis by coronary angiography which native vessel size of 2.25 to 3.5 mm
(3)Patients who agreed with this study
日本語
(1)左冠動脈主幹部病変
(2)overlapping stet もしくは2つのstentを有する分枝部病変
(3)血清CRE≧2.0mg/dlの高度腎機能障害を有するもの
(4)余命1年以内の宣告を受けている
(5)解剖上OCTによる評価が適切でないと判断される病変
(6)心原性ショックを有する患者
(7)妊婦または妊娠をしている可能性のある患者
(8)PCI後6ヵ月以内に待機的外科手術を受ける予定があ る患者
(9)ゾタロリムス、シロリムス、タクロリムス、エベロリムス、またはその類似体又は誘導体に対するアレルギー反応や過敏症の既往歴のある患者
(10)ヘパリン、アスピリン、チクロピジン、クロピドグレルなどの抗血小板薬や抗凝固剤または造影剤に対してアレルギー反応がある患者またはそれらに対する忍容性がなく、適切な処置を行うことができない患者
(11)試験機器の材料に含まれるコバルト、ニッケル、クロム、モリブデン、ポリマーコーティング(BioLinx等)に対して過敏症があるまたは禁忌と分かっている患者
英語
(1)unprotected left main coronary artery disease
(2)overlapping stent or bifurcation lesions requiring 2 stents
(3)renal insufficiency with baseline creatinine >2.0 mg/dl
(4)life expectancy <1 year
(5)lesions with anatomy unsuitable for OCT imaging
(6)patient with cardiogenic shock
(7)pregnant patient
(8)a plan for elective surgery within 6 months
9) known intol-erance to a study drug, metal alloys, or contrast media etc
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 哲平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TEPPEI NODA |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第2内科
英語
The second department of internal medicine
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho,Moriguchi-shi,Osaka,Japan
06-6992-1001
kmucirnt@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 哲平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TEPPEI NODA |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第2内科
英語
The second department of internal medicine
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho,Moriguchi-shi,Osaka,Japan
+81669921001
kmucirnt@gmail.com
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その他
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Kansai Medical University
The second department of internal medicine
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関西医科大学
第二内科
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その他
英語
Kansai Medical University
The second department of internal medicine
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関西医科大学
第二内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |