UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000015167
受付番号 R000017640
科学的試験名 新しく開発したトーリックリング使用による術後成績へ与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2014/10/30
最終更新日 2019/09/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新しく開発したトーリックリング使用による術後成績へ与える影響 Evaluation for the new developing Toric degree gauge, especially as those postoperative outcome.
一般向け試験名略称/Acronym トーリックリング使用による術後成績 Evaluation for the new toric degree gauge
科学的試験名/Scientific Title 新しく開発したトーリックリング使用による術後成績へ与える影響 Evaluation for the new developing Toric degree gauge, especially as those postoperative outcome.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym トーリックリング使用による術後成績 Evaluation for the new toric degree gauge
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 白内障
角膜乱視
cataract
astigmatism
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 新しく開発したトーリックリング使用による術後成績へ与える影響 Evaluation for the new developing Toric degree gauge, especially as those postoperative outcome.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後視力、自覚的他覚的屈折値、乱視量、軸角度 the postoperative visual acuity, refractive error, astigmatism and axis.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 合併症 complication

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria トーリック眼内レンズを使用する白内障患者 Cataract cases using Toric IOL
除外基準/Key exclusion criteria トーリック眼内レンズを挿入出来なかった症例 Cases not using Toric IOL
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
信一郎
ミドルネーム
小早川
shinichiro
ミドルネーム
Shinichiro
所属組織/Organization 日本医科大学 多摩永山病院 Nippon Medical School, Tama-Nagayama Hospital
所属部署/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code 206-8512
住所/Address 多摩市永山1-7-1 1-7-1, Nagayama, Tama-city
電話/TEL 0423712111
Email/Email shincova@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
信一郎
ミドルネーム
小早川
Shinichiro
ミドルネーム
Kobayakawa
組織名/Organization 日本医科大学 Nippon Medical School
部署名/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code 206-8512
住所/Address 多摩市永山1-7-1 1-7-1, Nagayama, Tama-city
電話/TEL 0423712111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shincova@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nippon Medical School, Tama-Nagayama Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本医科大学 多摩永山病院 眼科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Nippon Medical School, Tama-Nagayama Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本医科大学 多摩永山病院 眼科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本医科大学多摩永山病院 Nippon Medical School Tama-Nagayama Hospital
住所/Address 東京都多摩市永山1-7-1 1-7-1, Nagayama, Tama-city
電話/Tel 042-371-2111
Email/Email s-kobayakawa@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 日本医科大学多摩永山病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 10 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.nms.ac.jp/tama-h/section/ophthalmology.html
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.nms.ac.jp/tama-h/section/ophthalmology.html
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 100
主な結果/Results 従来の方法と特に有意差なし No significant differences with conventional methods
主な結果入力日/Results date posted
2019 09 22
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 一般の白内障患者 cataract patients
参加者の流れ/Participant flow 手術施行 surgery done
有害事象/Adverse events なし none
評価項目/Outcome measures Visual acuity, 乱視 visual acuity, astigmatism
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 09 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 09 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 04 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2016 04 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information 術後成績を従来のものと比較する compare the results with conventional methods

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 09 16
最終更新日/Last modified on
2019 09 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017640
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017640

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。