UMIN試験ID | UMIN000015198 |
---|---|
受付番号 | R000017665 |
科学的試験名 | 急性期心筋梗塞患者に対するランジオロール塩酸塩の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/17 |
最終更新日 | 2018/06/28 09:26:58 |
日本語
急性期心筋梗塞患者に対するランジオロール塩酸塩の有用性に関する研究
英語
The effect of pre-landiololtreatment on ischemic reperfusion injury in acute myocardial infarction trial
日本語
急性期心筋梗塞患者に対するランジオロール塩酸塩の有用性に関する研究
英語
PROTECTION trial
日本語
急性期心筋梗塞患者に対するランジオロール塩酸塩の有用性に関する研究
英語
The effect of pre-landiololtreatment on ischemic reperfusion injury in acute myocardial infarction trial
日本語
急性期心筋梗塞患者に対するランジオロール塩酸塩の有用性に関する研究
英語
PROTECTION trial
日本/Japan |
日本語
発症12時間以内の急性心筋梗塞患者
英語
acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ランジオロールを急性心筋梗塞患者における再灌流療法前より投与することで、コントロール(生理食塩水)群と比較して再灌流後の心筋梗塞サイズの軽減が得られるかどうかを検討する
英語
To evaluate the effect of landiolol on ischemic reperfusion in patients with acute myocardial infarction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MRIにて評価される心筋救済インデックス
英語
Myocardial salvage index determined with MRI
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ランジオロール持続静注
英語
Intravenous landiolol injection
日本語
生理食塩水持続静注
英語
saline injection
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症12時間以内の急性心筋梗塞患者
英語
patients with acute myocardial infarction within 12 hours after onset
日本語
(a) 重症心不全(Killip分類でⅢ度ないしはⅣ度)を有する患者
(b) 収縮期血圧が120mmHg以下の患者
(c) PR間隔が240msec以上の患者
(d) Ⅱ度またはⅢ度の房室ブロックを呈する患者
(e) 心拍数が恒常的に60bpm以下の患者
(f) β-ブロッカー内服中の患者
(g) 左室収縮能が30%以下の患者
(h) 本剤又は硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
(i) 症例登録前6カ月(180日)以内に未承認の治験薬の投与を受けた患者
(j) 妊娠中又は授乳中の患者、妊娠している可能性のある患者
(k) 生命予後が12か月以内と考えられる患者
(l) 糖尿病性ケトアシドーシス・代謝性アシドーシスを有する患者
(m) 急性心筋梗塞の既往のある患者
(n) ペースメーカーおよび体内式除細動器を植え込まれている患者
英語
(a) Killip class III or IV
(b) systolic BP less than 120 mmHg
(c)PR duration over 240 ms
(d)AV block (grade II ro III)
(e)heart rate less than 60bpm
(f)Patients receiving oral beta blockers
(g) LVEF less than 30%
(h) Patients having allergy against landiolol and/or nitrates
(i)patients receiving any unapproved drugs for clinical study within 6 months
(j)Pregnant
(k)patients having any disease which is less than 12 months of prognosis
(l)Diabetic ketoacidosis or metabolic ketoacidosis
(m)Prior myocadial infarction
(n)patients wiht pacemaker or ICD
92
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama Univeersity
日本語
岡山大学 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama Univeersity
日本語
岡山大学 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017665
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017665
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |