UMIN試験ID | UMIN000015243 |
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受付番号 | R000017678 |
科学的試験名 | 進行固形がん患者における静脈血栓塞栓症に関する多施設共同の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/24 |
最終更新日 | 2020/04/27 09:25:03 |
日本語
進行固形がん患者における静脈血栓塞栓症に関する多施設共同の前向き観察研究
英語
Venous thromboembolism in Shizuoka Observational Study
日本語
進行固形がん患者におけるVTEの前向き観察研究
英語
VISUAL Study
日本語
進行固形がん患者における静脈血栓塞栓症に関する多施設共同の前向き観察研究
英語
Venous thromboembolism in Shizuoka Observational Study
日本語
進行固形がん患者におけるVTEの前向き観察研究
英語
VISUAL Study
日本/Japan |
日本語
進行固形がん
英語
Solid tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
担癌状態で、全身化学療法を予定している固形がん患者における静脈血栓塞栓症の頻度を明らかにする。
英語
To evaluate the frequency of venous thromboembolism in patients with sold tumor, who will receive chemotherapy
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
静脈血栓塞栓症の発生割合(登録時から登録後24週まで)
英語
The incidence of venous thromboembolism for 24 weeks
日本語
癌腫別の静脈血栓塞栓症の発生割合(登録時から登録後24週)、静脈血栓塞栓症発生割合(登録時、12週、24週)、症候性の静脈血栓塞栓症の発生割合(登録時から登録後24週)、肺血栓塞栓症の発生割合、VTEの治療状況
英語
The incidence of venous thromboembolism for 24 weeks by primary cancer site, The incidence of venous thromboembolism (at enrollment, 12 week, 24 week), the incidence of symptomatic venous thromboembolism for 24 weeks, The incidence of pulmonary thromboembolism, treatment of venous thromboembolism
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)根治切除不能、または進行・再発の固形がん患者(ただし再発患者の場合には、局所進行患者は除く)。
2)ホルモン療法、分子標的治療薬を含む、初回全身抗がん剤治療(12週以上の)を28日以内に予定している(術後補助化学療法については、最終投与から6か月以上経過していれば適格とする)。
3)年齢が登録時に20歳以上である。
4)Performance status (ECOG) が0-2である。
5)試験参加について患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Patients with metastatic or locally advanced solid tumor
2) Patients will receive chemotherapy during 4 weeks
3) Aged 20 or more
4) Performance status (ECOG) of 0-2
5) Written informed consent
日本語
1) ヨード製剤を用いた造影CTの施行が不可能な合併症を有する。
2) 先天的な凝固因子の欠損がある。
3) 登録前4週以前に深部静脈血栓症の診断がされている。
4) 静脈血栓塞栓症の予防もしくは治療目的以外で、ワーファリンなどの抗凝固療法が行われている。
5) 大腿切断などで、両下肢の静脈エコーが施行できない。
6) 妊娠中または妊娠の可能性がある女性。
7) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
英語
1) Patients cannnot receive an iodinated contrast
2) Congenital coagulation factor deficiencies
3) Venous thromboembolism diagnosed 4 weeks before enrollment
4) Receivng anticoagulant
5) Patients cannnot receive venous ultrasound
6) Pregnant or lactating women or women of childbearing potential
7) Psychiatric disease
1000
日本語
名 | 利明 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Thoracic Oncology
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan.
055-989-5222
t.takahashi@scchr.jp
日本語
名 | 広知 |
ミドルネーム | |
姓 | 釼持 |
英語
名 | Hirotsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Kenmotsu |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Thoracic Oncology
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan.
055-989-5222
h.kenmotsu@scchr.jp
日本語
その他
英語
Pharma Valley Center , Shizuoka Industrial Foundation
日本語
公益財団法人静岡県産業振興財団 ファルマバレーセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Pharma Valley Center , Shizuoka Industrial Foundation
日本語
公益財団法人静岡県産業振興財団 ファルマバレーセンター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan.
055-989-5222
tansaku_office@scchr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
磐田市立総合病院(静岡県)、静岡県立総合病院(静岡県)、静岡市立静岡病院(静岡県)、順天堂大学医学部附属静岡病院(静岡県)、聖隷浜松病院(静岡県)、聖隷三方原病院(静岡県)、沼津市立病院(静岡県)、浜松医療センター(静岡県)、藤枝市立総合病院(静岡県)、静岡県立静岡がんセンター(静岡県)
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
治療前、治療開始後12週、24週に下肢静脈エコーと胸部造影CTを行なう。
英語
Venous ultrasound and enhanced computed tmography were carried out at enrollment, 12 and 24 week after enrollment.
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |