UMIN試験ID | UMIN000015225 |
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受付番号 | R000017687 |
科学的試験名 | 免疫抑制療法中の間質性肺疾患患者における肺炎球菌ワクチンの効果を明らかにするための前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2018/09/25 09:12:30 |
日本語
免疫抑制療法中の間質性肺疾患患者における肺炎球菌ワクチンの効果を明らかにするための前向き観察研究
英語
Prospective observational study to clarify the effect of pneumococcal vaccine in interstitial lung disease patients with immunosuppressive therapy
日本語
免疫抑制療法中の間質性肺疾患患者における肺炎球菌ワクチンの効果
英語
The effect of pneumococcal vaccine in interstitial lung disease patients with immunosuppressive therapy
日本語
免疫抑制療法中の間質性肺疾患患者における肺炎球菌ワクチンの効果を明らかにするための前向き観察研究
英語
Prospective observational study to clarify the effect of pneumococcal vaccine in interstitial lung disease patients with immunosuppressive therapy
日本語
免疫抑制療法中の間質性肺疾患患者における肺炎球菌ワクチンの効果
英語
The effect of pneumococcal vaccine in interstitial lung disease patients with immunosuppressive therapy
日本/Japan |
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間質性肺疾患
英語
interstitial lung disease
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間質性肺疾患は難治性の呼吸器疾患であり、免疫抑制治療を行うことが多く、重篤な感染症を併発することがしばしばある。
免疫抑制療法中の間質性肺疾患患者における肺炎球菌ワクチンの効果を明らかにする。
英語
Interstitial lung disease is a refractory respiratory disease. It is preferable to perform the immunosuppressive therapy, and there often be complicated by severe infections.
To clarify the effect of pneumococcal vaccine in interstitial lung disease patients with immunosuppressive therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ワクチン接種前後の抗体価の上昇およびオプソニン活性(OPA)を測定する。
免疫抑制療法群と非治療群で抗体価、OPAの上昇を比較する。
英語
We measure opsonic activity (OPA) and the rise of the antibody titer of the before and after vaccination.
We compare antibody titers, the rise of OPA in the non-treatment group and the immunosuppressive therapy group.
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観察/Observational
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英語
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院では間質性肺疾患のために通院している患者、様似町三和医院では全ての疾患で通院中の患者を対象とする。
英語
The target is interstitial lung disease patients in our hospital and all patients in Samani-cho Sanwa clinic
日本語
過去1年以内に肺炎球菌ワクチンを接種している患者
英語
Patients who are vaccinated with pneumococcal vaccine within the last year
150
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 弘毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Takahashi |
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北海道公立大学法人 札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
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呼吸器・アレルギー内科学講座
英語
Respiratory medicine and allergology
日本語
060-8556 札幌市中央区南1条西17丁目
英語
nishi 17 choume minami 1jyo chuo-ku sapporo
(011)611-2111
kuronumak@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒沼 幸治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kuronuma |
日本語
北海道公立大学法人 札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
呼吸器・アレルギー内科学講座
英語
Respiratory medicine and allergology
日本語
060-8556 札幌市中央区南1条西17丁目
英語
nishi 17 choume minami 1jyo chuo-ku sapporo
(011)611-2111
kuronumak@sapmed.ac.jp
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札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
Respiratory medicine and allergology
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北海道公立大学法人 札幌医科大学
呼吸器・アレルギー内科学講座
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英語
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札幌医科大学
英語
Research on adult invasive bacterial infection surveillance construction
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成人の侵襲性細菌感染症サーベイランス構築に関する研究
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29983256
日本語
血清型19Fに対するIgGは、ワクチンに応答して全ての群で増加した。 PCV13およびPPSV23いずれも間質性肺疾患患者においてIgG濃度を誘導した。 ILD群の応答率は、コルチコステロイド療法を受けているILD群と同等であった。 免疫抑制療法を受けている特発性肺線維症患者のみが、有意に低い応答を示した。
英語
IgG concentrations to serotype 19F were increased in all groups in response to the vaccine. Both PCV13 and PPSV23 induced IgG concentrations in patients immunized for the first time. Response rates for the ILD group were comparable with those for the ILD group undergoing corticosteroid therapy. Only idiopathic pulmonary fibrosis patients undergoing immunosuppressive therapy had a significantly lower response.
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
ワクチン接種前、4週後、12ヶ月後に血清を採取し、抗体価などを比較検討する前向き観察研究である。
英語
It is a prospective observational study that sera were collected before vaccination, 4 weeks and 12 months later, to examine the antibody titers.
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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