UMIN試験ID | UMIN000015270 |
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受付番号 | R000017688 |
科学的試験名 | HIV母子感染予防における児へのAZT投与期間の短縮に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/27 |
最終更新日 | 2014/09/27 13:35:47 |
日本語
HIV母子感染予防における児へのAZT投与期間の短縮に関する調査
英語
The study of the new regimen of the AZT administration to the neonate for preventing HIV mother-to-child transmission
日本語
HIV母子感染予防におけるAZT6週間投与法と4週間投与法の比較試験
英語
Comparative analysis of the effectiveness and safety between two regimens;AZT for 6 weeks(previous regimen) and AZT for 4 weeks(new regimen)
日本語
HIV母子感染予防における児へのAZT投与期間の短縮に関する調査
英語
The study of the new regimen of the AZT administration to the neonate for preventing HIV mother-to-child transmission
日本語
HIV母子感染予防におけるAZT6週間投与法と4週間投与法の比較試験
英語
Comparative analysis of the effectiveness and safety between two regimens;AZT for 6 weeks(previous regimen) and AZT for 4 weeks(new regimen)
日本/Japan |
日本語
後天性免疫不全症候群
英語
HIV
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HIV陽性妊婦から出生した新生児に対するAZT4週間投与下における、その有効性と安全性の検討
英語
We examine the effectiveness and safety in the new regimen,AZT administration for 4 weeks,in the neonates who are born from HIV positive mothers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①母子感染の有無:1歳6か月時点でのHIV抗体の有無
②骨髄抑制の程度:投与開始から投与終了後1~3か月での血色素量、白血球数(好中球数)、血小板数の最低値
英語
1)HIV mother-to-child transmission:
HIV antibody detection at one and half year of age
2)The degree of born marrow suppression:The minimum values of hemoglobin,white blood cells,neutrophile counts,platelets at 0 to 1 day of age and 2 to 4 months of age
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象に対し、4mg/kg、1日2回のAZTを4週間、経口または静脈注射により投与する。
英語
The neonates are given 4mg/kg of AZT twice a day for 4 weeks orally/intravenously
日本語
英語
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英語
日本語
英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
0 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①当院においてHIV陽性妊婦より出生した児
②本研究に参加にあたり、十分な説明の後、母から自由意志による文書同意が得られた児
英語
1)The neonates who are born by HIV positive mothers in National Center for Global Health and Medicine(NCGM)
2)The neonates whose informed consent is obtained from HIV positive mothers
日本語
研究参加に同意が得られなかった児
英語
The neonates whose informed consent is not obtained from HIV positive mothers
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 瑞恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizue Tanaka |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1,Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo,Japan
03-3202-7181
mitanaka@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 瑞恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizue Tanaka |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1,Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo,Japan
03-3202-7181
mitanaka@hosp.ncgm.go.jp
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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英語
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017688
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017688
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |