UMIN試験ID | UMIN000015220 |
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受付番号 | R000017696 |
科学的試験名 | リツキシマブの二重盲検ランダム化比較試験に参加した難治性ネフローゼ症候群患者の長期予後調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/22 |
最終更新日 | 2017/03/25 10:12:24 |
日本語
リツキシマブの二重盲検ランダム化比較試験に参加した難治性ネフローゼ症候群患者の長期予後調査研究
英語
Long-term outcome study of patients with refractory nephrotic syndrome after multicenter, double blind, randomized, placebo-controlled trial of rituximab
日本語
ネフローゼ症候群患者のリツキシマブ治療後の長期予後研究
英語
Long-term outcome study of patients with nephrotic syndrome treated with rituximab
日本語
リツキシマブの二重盲検ランダム化比較試験に参加した難治性ネフローゼ症候群患者の長期予後調査研究
英語
Long-term outcome study of patients with refractory nephrotic syndrome after multicenter, double blind, randomized, placebo-controlled trial of rituximab
日本語
ネフローゼ症候群患者のリツキシマブ治療後の長期予後研究
英語
Long-term outcome study of patients with nephrotic syndrome treated with rituximab
日本/Japan |
日本語
難治性ネフローゼ症候群
英語
refractory nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リツキシマブの二重盲検ランダム化比較試験(医師主導治験)に参加した難治性ネフローゼ症候群患者の長期予後を評価する。
英語
To investigate the long-term outcome of patients with refractory nephrotic syndrome after multicenter, double blind, randomized, placebo-controlled trial of rituximab.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治験薬リツキシマブ投与後初回再発
英語
First relapse after rituximab treatment
日本語
1.治験薬リツキシマブ投与後の免疫抑制薬使用状況
2.治験薬リツキシマブ投与後のリツキシマブ再投与の状況
3.治験薬リツキシマブによる晩期有害事象
英語
1. Administration of immunosuppressive agents after rituximab treatment
2. Re-treatment of rituximab
3. Late onset adverse events after rituximab treatment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
リツキシマブ医師主導治験(プラセボ対照ランダム化比較試験)に参加した難治性ネフローゼ症候群患者58名
英語
Patients with refractory nephrotic syndrome who was enrolled in the multicenter, double blind, randomized, placebo-controlled trial of rituximab
日本語
上記治験に未登録の患者
英語
Patients who did not participate in the trial
58
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀井 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Kamei |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
腎臓リウマチ膠原病科
英語
Nephrology and Rheumatology
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-5494-7128
kamei-k@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀井 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Kamei |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
腎臓リウマチ膠原病科
英語
Nephrology and Rheumatology
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-5494-7128
kamei-k@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
Non-Profit Organization Japan Clincal Research Support Unit
日本語
日本臨床研究支援ユニット
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英語
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厚生労働省
英語
Japan Medical Association Center for Clinical Trials
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厚生労働科学研究費補助金による治験推進研究事業
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
58名の登録患者のコホート研究を今後行う予定。
英語
We will soon start retrospective cohort study of enrolled 58 patients.
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |