UMIN試験ID | UMIN000015263 |
---|---|
受付番号 | R000017705 |
科学的試験名 | 小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2013/14シーズン、予備調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2014/09/26 16:13:25 |
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2013/14シーズン、予備調査)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children: a pilot study during the 2013/14 season
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2013/14シーズン、予備調査)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children: a pilot study during the 2013/14 season
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2013/14シーズン、予備調査)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children: a pilot study during the 2013/14 season
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2013/14シーズン、予備調査)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children: a pilot study during the 2013/14 season
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児を対象にインフルエンザワクチンの有効性をモニタリングする。2013/14シーズンは、実行可能性を評価するための予備調査を行う。
英語
We aim to monitor influenza vaccine effectiveness among Japanese children. In the 2013/14 season, we conduct a pilot study to assess the feasibility.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
検査確定インフルエンザ
英語
Laboratory-confirmed influenza
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
59 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2013/14シーズンのインフルエンザ流行期に、本研究に参加する大阪府内の小児科診療所(4施設)をインフルエンザ様疾患で受診
2)受診時の年齢が6歳未満
3)発症から受診まで7日以内
4)2013年9月1日の時点で、月齢6ヵ月以上
英語
1) Children with influenza-like illness (ILI) who visited one of four collaborating pediatric clinics in Osaka prefecture, Japan, during the 2013/14 influenza season
2) Aged less than 6 years at the time of visit
3) Within 7 days of onset of ILI
4) Aged 6 months or more, as of September 1st, 2013
日本語
・2013/14シーズンに、検査確定インフルエンザの診断既往を有する者(型にかかわらず)
・インフルエンザワクチンの接種後、アナフィラキシーを呈した既往を有する者
・今回のILIに対して、すでに抗インフルエンザ薬を投与されている者
・今回のILIが入院中に出現した者
・施設に入所中の者
・大阪府外に居住する者
英語
Subjects are excluded if they:
- are previously diagnosed as any types of laboratory-confirmed influenza in the 2013/14 season
- have a history of anaphylaxis after influenza vaccination
- had influenza antivirals administered for the current ILI
- experienced the current ILI during the hospitalization
- are institutionalized
- are non-residents in the Osaka prefecture, Japan
1200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣田 良夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Hirota |
日本語
医療法人相生会
英語
Medical Co. LTA
日本語
臨床疫学研究センター
英語
Clinical Epidemiology Research Center
日本語
福岡県福岡市東区香椎照葉3-6-1
英語
3-6-1 Kashii-Teriha Higashi-ku, Fukuoka, 813-0017, Japan
092-662-3608
hiro8yoshi@lta-med.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 若葉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wakaba Fukushima |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Faculty of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Faculty of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ワクチン有効率:51%
英語
Vaccine effectiveness: 51%
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
1)研究デザイン:症例・対照研究(test-negative design)
2)症例・対照の別:鼻汁吸引検体を使用したreal-time RT-PCRの結果に基づき、インフルエンザ陽性の者を症例、インフルエンザ陰性の者を対照
3)曝露要因:2013/14シーズンのインフルエンザワクチン接種状況
英語
1) Study design: case-control study (test-negative design)
2) Cases and controls: cases are subjects with positive results for influenza tested by real-time reverse transcription polymerase chain reaction using nasal aspirates, whereas controls are subjects with negative results
2) Exposure: history of influenza vaccination during the 2013/14 season
2014 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017705
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |