UMIN試験ID | UMIN000015247 |
---|---|
受付番号 | R000017728 |
科学的試験名 | Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/25 |
最終更新日 | 2019/08/02 15:43:22 |
日本語
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir in patients with chronic hepatitis C
日本語
ダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir
日本語
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir in patients with chronic hepatitis C
日本語
ダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝疾患
英語
Patients with chronic hepatitis C virus infection
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝疾患患者に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果、安全性ならびに治療効果に関与する因子、耐性ウイルス変異出現状況、肝発癌抑制効果を明らかにする
英語
To assessment of efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir in patients with chronic hepatits C.
To investigate the relative factor with antiviral effect, emergence of drug-resistant virus and the suppressive effect for incidence of hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了後24週時HCV-RNA陰性)
ウイルス学的著効に寄与する因子
安全性
薬剤耐性ウイルスの出現頻度
累積肝発癌率
肝発癌に関与する因子
英語
Sustained virologic response rate
The factor associated with sustained virologic response
Safety
Emergence of drug-resistant virus
Cumulative incidence of hepatocellular carcinoma
The factor associated with incidence of hepatocellular carcinoma
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上
2)セログループ1のC型慢性肝炎又はC型肝硬変の患者
3)インターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者または無効となった患者
4)研究責任(分担)医師がダクラタスビル・アスナプレビル治療に適格と認めた者
英語
1) Patients with 20 years of age and older
2) Chronic hepatitis or cirrhosis patients with HCV serogroup 1
3) Ineligible or intorelant patients, or non-responder for antiviral therapy including interferon
4) Eligible patients for daclatsvir and asunaprevir
日本語
1)HBs抗原陽性B型肝炎ウイルス感染例
2)HIV抗体陽性ヒト免疫不全ウイルス感染例
3)他の慢性肝疾患症例(自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎など)
4)非代償性肝硬変症例ならびに肝不全症例
5)重篤な多臓器疾患合併症例、ならびに免疫不全状態にある症例
6)妊婦または妊娠している可能性のある患者
7)研究責任(分担)医師が不適と認めた者
英語
1) Co-infection with hepatitis B virus
2) Co-infection with anti-human immunodeficiency virus
3) Other forms of liver disease (alcohol liver disease, autoimmune hepatitis etc.)
4) Decompensated cirrhosis, Liver failure
5) Severe multisystem disease, Severe immunodeficiency
6) Pregnant woman
7) Contraindication to daclatasvir and asunaprevir
350
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 亮太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪森 |
英語
名 | Ryotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamori |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
sakamori@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Grant-in-Aid for Research on Hepatitis from Ministry of Health Labour and Welfare of Japan, and Scientific Research from the Ministry of Education, Science, and Culture of Japan
日本語
厚生労働省科学研究費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
非著効例におけるRAVの頻度
英語
frequencies of RA in non-SVR patients
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017728
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017728
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |