UMIN試験ID | UMIN000015249 |
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受付番号 | R000017733 |
科学的試験名 | 結合ニューロフィードバックの気分障害への治療応用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/25 |
最終更新日 | 2024/04/04 19:55:51 |
日本語
結合ニューロフィードバックの気分障害への治療応用に関する研究
英語
The development of treatment using the connectivity neurofeedback for patients with affective disorders
日本語
結合ニューロフィードバックの気分障害への治療応用に関する研究
英語
The development of treatment using the connectivity neurofeedback for patients with affective disorders
日本語
結合ニューロフィードバックの気分障害への治療応用に関する研究
英語
The development of treatment using the connectivity neurofeedback for patients with affective disorders
日本語
結合ニューロフィードバックの気分障害への治療応用に関する研究
英語
The development of treatment using the connectivity neurofeedback for patients with affective disorders
日本/Japan |
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大うつ病性障害(単極性うつ病)および
双極性障害(双極I型、双極II型)
英語
Major depressive disorder (monopolar depression) and bipolar disorder(bipolar I disorder and bipolar II disorder)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大うつ病性障害、双極性障害の大うつ病エピソードに対するfMRIニューロフィードバック安全性と有効性(抗うつ効果、前頭葉機能改善効果)を検証する。
英語
A main purpose of this clinical trial is to evaluate safety and efficacy, including antidepressant effect and prefrontal cognitive enhancement, of fMRI neurofeedback applied to major depressive episode.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
1)ハミルトンうつ病評価尺度(17項目、24項目)
2)ベックうつ病調査表
3)うつ性自己評価尺度
英語
1) Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D) 17items and 24items
2) Beck Depression Inventry II (BDI-II)
3) Self-rating Depression Scale (SDS)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
fMRIニューロフィードバック
機能結合に基づいたニューロフィードバック
3T fMRI装置使用
英語
fMRI neurofeedback
Connectivity-based neurofeedback using a 3T fMRI apparatus
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介入期間: 1週間-2週間
介入量: 1日 6-10 session
英語
Duration of intervention: 1 week to 2 weeks
Dose of intervention: 6 to 10 sessions per day
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-Ⅳ-TRないしDSM-5の分類で、大うつ病性障害ないし双極性気分障害(双極Ⅰ型障害、双極Ⅱ型障害)と診断されている。
2)大うつ病エピソードの現在診断を満たす。
3)正常または矯正視力を有する。
4)登録時の年齢が20歳以上65歳未満の外来患者(ADL自立)
5)研究参加について、被験者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. DSM-IV-TR diagnosis of major depressive disorder or bipolar disorder(BPI or II)
2. Current diagnosis of major depressive episode
3. Normal visual acuity
4. Aged 20-65 years-old, outpatients, self-sustained ADL
5. Capability of informed consent
日本語
1)心臓ペースメーカーの使用者。
2)脳血管のクリップの使用者。
3)神経の電気刺激装置の使用者。
4)埋め込み式ポンプの使用者。
5)金属片の体内残存を有する者。
6)入れ墨(入れ墨式のアイライン等を含む)を有する者。
7)電気けいれん療法の治療歴を有する者。
8)以下のいずれかの合併症を有する者。
・ てんかんその他の神経疾患
・ 物質依存
・ 重篤な心疾患
9) 以下のいずれかの既往を有する者。
・ てんかんその他の神経疾患
・ 物質依存
・ 意識消失を伴う頭部外傷
英語
1. Implanted cardiac pacemaker
2. Surgical aneurysm clips
3. Neurostimulator
4. Implanted pumps
5. Metal fragments in body/eyes
6. Tattoos or permanent eyeliner (if ink contains metallic specks)
7. Treatment history of ECT
8. Diagnosis of neurological disorders (including epilepsy), substance dependence, or
significant cardiac disease
9. History of neurological disorders (including epilepsy), substance dependence, or head injury with loss of consciousness
30
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Miyata |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawara-cho Sakyo-ku Kyoto
075-751-3386
miyata10@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Miyata |
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京都大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
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脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawara-cho Sakyo-ku Kyoto
075-751-3386
miyata10@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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株式会社国際電気通信基礎技術研究所(ATR)
英語
Advanced Telecommunications Research Institute International(ATR)
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英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53, Kawaramachi-shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-753-4680
ethcomkuhp@kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
36
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017733
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017733
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |