UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015298
受付番号 R000017737
科学的試験名 子宮がん検診を希望して受診した日本人健常女性の平均子宮内膜厚の調査
一般公開日(本登録希望日) 2014/10/01
最終更新日 2018/10/03 20:53:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮がん検診を希望して受診した日本人健常女性の平均子宮内膜厚の調査


英語
Evaluation of mean endometrial thickness in Japanese women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MET study


英語
MET study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮がん検診を希望して受診した日本人健常女性の平均子宮内膜厚の調査


英語
Evaluation of mean endometrial thickness in Japanese women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MET study


英語
MET study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮体がん


英語
endometrial cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般クリニックに来院した子宮がん検診者を対象に、検診時に施行した経膣超音波法で測定した内膜厚を前方視的に解析し日本人の平均内膜厚を決定する


英語
To evaluate the mean endometrial thickness in healthy Japanese women using transvaginal ultrasonography

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他


英語
Other

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
平均子宮内膜厚


英語
mean endometrial thickness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
平均子宮内膜厚と臨床的因子(症状の有無、子宮体がんの危険因子、対象の居住地域、検者)の関連性


英語
Relationship between mean endometrial thickness and clinical factor (symptoms, risk factor of endometrial cancer, examinee's place of residence)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
経膣超音波により子宮内膜厚を測定する


英語
Measure the endometrial thickness by transvaginal ultorasonography

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般クリニックに来院した子宮内膜病変を有さない日本人女性


英語
Persons who visit the clinic of office genecology, without endometrial disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 女性ホルモンやタモキシフェンなど内膜厚に直接影響する薬物を服用中の症例
2) 子宮筋腫や子宮腺筋症などで、内膜描出が困難な症例(内膜全体が変形なく描出されない症例)
3) 子宮内膜ポリープと診断される症例
4) 内膜癌や内膜増殖症が判明した(後日判明も含む)症例
5) 不妊治療中の症例
6) サプリメント(プラセンタなど)投与中の症例
7) その他、医師が不適切と判断した症例


英語
1) Persons receiving the medicine which have an effect on the endometrial thickness such like hormone therapy or tamoxifen
2) Persons who have a difficulty in measuring the endometrial thickness because of clinical factor such like myoma uteri or adenomyosis
3) Persons with endometrial polyp
4) Persons with endometrial cancer or endometrial hyperplasia
5) Persons receiving medicine for sterility
6) Users of foods or supplement which might affect the endometrial thickness (placenta etc)
7) Persons who have been judged to be inappropriate for the study by a researcher

目標参加者数/Target sample size

1250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
津田浩史


英語

ミドルネーム
Hiroshi Tsuda

所属組織/Organization

日本語
みずほ女性クリニック


英語
Mizuho Women's Clinic

所属部署/Division name

日本語
産婦人科


英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都国分寺市本町2-10-29 


英語
2-10-9, Honcho, Kokubunji City Tokyo Japan

電話/TEL

0423000011

Email/Email

htsud@mizuho-wcl.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
津田浩史


英語

ミドルネーム
Hiroshi Tsuda

組織名/Organization

日本語
みずほ女性クリニック


英語
Mizuho Women's Clinic

部署名/Division name

日本語
産婦人科


英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都国分寺市本町2-10-29 2階


英語
2-10-9, Honcho, Kokubunji City Tokyo Japan

電話/TEL

0423000011

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

htsud@mizuho-wcl.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Mizuho Women's Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
みずほ女性クリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 09 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2015 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 09 30

最終更新日/Last modified on

2018 10 03



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017737


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名