UMIN試験ID | UMIN000015290 |
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受付番号 | R000017787 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術(TKA)施行患者に対する骨粗鬆症治療の効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/30 |
最終更新日 | 2022/08/02 09:37:21 |
日本語
人工膝関節置換術(TKA)施行患者に対する骨粗鬆症治療の効果に関する検討
英語
Evaluation of osteoporosis treatments in patients undergoing TKA.
日本語
骨粗鬆症治療薬が脛骨近位に与える影響
英語
The influence of the drug for the treatment of osteoporosis on the proximal tibia
日本語
人工膝関節置換術(TKA)施行患者に対する骨粗鬆症治療の効果に関する検討
英語
Evaluation of osteoporosis treatments in patients undergoing TKA.
日本語
骨粗鬆症治療薬が脛骨近位に与える影響
英語
The influence of the drug for the treatment of osteoporosis on the proximal tibia
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
骨粗鬆症
英語
Osteoarthritis of the knee
Osteoporosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆治療薬が脛骨近位外側に与える影響を調べる
英語
Investigating the influence of the drug for the osteoporosis on the tibial lateral plateau
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腰椎骨密度、骨代謝マーカー(PINP、uc OC、TRACP-5b)、KL score、KSS、膝CT(TKA前はOAの程度、TKA後3ヶ月は骨癒着状況)、摘出検体の骨密度・骨構造
英語
Bone density at lumbar spine, bone metabolism markers (PINP, ucOC, TRACP-5b), KL score, KSS, CT on knee, and density and structure of excised samples.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リセドロネート、17.5mg/週
英語
Resedronate 17.5mg/week
日本語
teriparatide、56.5μg/週
英語
Teriparatide 56.5ug/week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
骨折リスクの高い骨粗鬆症患者のうち、TKAの施行およびBP製剤またはTeriparatide製剤による治療(※)が当院にて予定されている患者
※治療薬を原則としてTKA施行前に3ヶ月間投与
①BP治療薬:リセドロネート、17.5mg/週
②Teriparatide治療薬:teriparatide、56.5μg/週
英語
Osteoporosis patients with high risk of bone fracture who is scheduled to have either BP or Teriparatide treatment* prior to TKA.
* BP (Resedronate 17.5/week) or Teriparatide 56.5ug/week is administered 3 months prior to TKA.
日本語
なし
英語
none
20
日本語
名 | 賢一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 高柴 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takashiba |
日本語
医療法人相生会 福岡みらい病院
英語
Medical Co. LTA Fukuoka Mirai hospital
日本語
骨・関節センター
英語
Bone and joint center
8130017
日本語
福岡市東区香椎照3丁目5-1
英語
3-5-1 Kashiiteriha Higashi-ku Fukuoka city
0926623535
k-takashiba@fukuoka-mirai.jp
日本語
名 | 賢一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 高柴 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takashiba |
日本語
医療法人相生会 福岡みらい病院
英語
Medical Co. LTA Fukuoka Mirai hospital
日本語
骨・関節センター
英語
Bone and joint center
8130017
日本語
福岡市東区香椎照3丁目5-1
英語
3-5-1 Kashiiteriha Higashi-ku Fukuoka city
0926623535
k-takashiba@fukuoka-mirai.jp
日本語
その他
英語
Medical Co. LTA Fukuoka Mirai hospital
日本語
医療法人相生会福岡みらい病院(福岡県)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Health Outcome Research Institute
日本語
一般社団法人医療経済評価総合研究所
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
博多クリニック 臨床試験審査委員会
英語
Hakata Clinic IRB
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18
英語
6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka
0922387701
miyako-koga@lta-med.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |