UMIN試験ID | UMIN000015338 |
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受付番号 | R000017837 |
科学的試験名 | 乳酸菌含有飲料摂取による便通改善効果および腸内細菌叢への影響の検討試験:二重盲検プラセボ対象並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/03 |
最終更新日 | 2015/04/06 13:09:40 |
日本語
乳酸菌含有飲料摂取による便通改善効果および腸内細菌叢への影響の検討試験:二重盲検プラセボ対象並行群間比較試験
英語
Effects of a lactic acid bacteria beverage on bowel movement and intestinal microflora: double blind, placebo-controlled study
日本語
乳酸菌含有飲料摂取による便通改善効果および腸内細菌叢への影響の検討試験
英語
Effects of a lactic acid bacteria beverage on bowel movement and intestinal microflora
日本語
乳酸菌含有飲料摂取による便通改善効果および腸内細菌叢への影響の検討試験:二重盲検プラセボ対象並行群間比較試験
英語
Effects of a lactic acid bacteria beverage on bowel movement and intestinal microflora: double blind, placebo-controlled study
日本語
乳酸菌含有飲料摂取による便通改善効果および腸内細菌叢への影響の検討試験
英語
Effects of a lactic acid bacteria beverage on bowel movement and intestinal microflora
日本/Japan |
日本語
便秘傾向のある成人
英語
Subjects with a tendency for constipation
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘傾向の成人男女を対象として、乳酸菌L. plantarum LP14含有飲料の摂取による、便通状態の改善効果および腸内細菌叢へ及ぼす影響を評価する。
英語
Effects of a lactic acid bacteria beverage on bowel movement and intestinal microflora of adults with a tendency for constipation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数、排便日数、腸内フローラパターン
英語
Defecation frequency, defecation days, intestinal microflora
日本語
排便量、便性状、腸内フローラ定量(全真正細菌、Bifidobacterium属、Clostridium perfringens)、水分含量、pH
英語
Stool output, fecal condition, quantitative analysis of intestinal microflora (total anaerobes, Bifidobacterium, Clostridium perfringens), fecal water content, fecal pH
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌L. plantarum LP14含有飲料を2週間摂取
英語
Ingestion of lactic acid bacteria beverage containing Lactobacillus plantarum LP14 for 2 weeks
日本語
乳酸菌L. plantarum LP14非含有飲料を2週間摂取
英語
Ingestion of placebo beverage without Lactobacillus plantarum LP14 for 2 weeks
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) 普段の排便回数が1週間に3~5回程度を中心とした、便秘傾向のある者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Subjects with a tendency for constipation at three to five times of defecation per week
日本語
(1) 便通に影響を及ぼす可能性のある医薬品(便秘薬、整腸薬等)、健康食品(センナ茶、ケフィア等)、特定保健用食品(難消化性デキストリン、キトサン、オリゴ糖等)を常用している者
(2) 乳酸菌飲料、乳酸菌含有食品(ヨーグルト、キムチ、漬物、なれずし等)、乳酸菌製剤等の乳酸菌を多く含む食品、食物繊維強化食品、オリゴ糖を週3回以上、かつ大量に摂取する習慣のある者
(3) 試験参加時に、便通に関する疾患のために通院し薬剤を使用している者または市販の便秘薬を使用している者
(4) 試験に影響のある消化器系の疾病で現在、医療機関で治療を受けている者または消化器系の手術歴のある者(虫垂切除は除く)
(5) 過敏性腸炎、潰瘍性大腸炎など、便通に大きく影響を与えると考えられる疾病を罹患している者または既往症がある者
(6) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(7) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、試験参加に問題があると判断された者
(8) 試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(9) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(10) 本試験開始時に他の臨床試験に参加している者
(11) 試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(12) その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects regularly using drugs (constipation drugs, intestinal drugs, etc.)
, health foods (senna tea, kefir, etc.), or foods for specified health use (indigestible dextrin, chitosan, oligosaccharides, etc.)
(2) Subjects having a large amount of foods such as lactic acid bacteria beverage, food containing lactic acid bacteria (yogurt, kimchi, pickles, sushi fermented with fish and vegetables, etc.), lactic acid bacteria preparation, dietary fiber enriched food, and oligosaccharides more than three times a week
(3) Subjects visiting the hospital for diseases related bowel movements and using drugs, or using commercial laxative
(4) Subjects currently undergoing treatment with digestive diseases that affect the study or having a surgical history of digestive system (except appendicectomy)
(5) Subjects having diseases (irritable enteritis, ulcerative colitis, etc.) affecting bowel movement or a history of these diseases
(6) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(7) Subjects judged as unsuitable for this study based on the results of clinical examination or cardiopulmonary abnormality
(8) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(9) Subjects having a disease requiring regular medication or a history of serious diseases for which medication was required
(10) Subjects who have participated in other clinical studies
(11) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(12) Subjects judged as unsuitable for the study by physician for other reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎮目 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Shizume |
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医療法人財団鎮目記念会 鎮目記念クリニック
英語
Shizume Kinen Clinic
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
東京都渋谷区代々木2-16-7
英語
2-16-7 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo
03-3299-3591
shizumechiken@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 美香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Watanabe |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2 Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
m.watanabe@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nissin Foods Holdings CO., LTD.
日本語
日清食品ホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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