UMIN試験ID | UMIN000015460 |
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受付番号 | R000017941 |
科学的試験名 | 下部消化管手術症例における経口抗菌剤を用いた術前化学的前処置による創感染予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2016/04/17 10:49:13 |
日本語
下部消化管手術症例における経口抗菌剤を用いた術前化学的前処置による創感染予防効果の検討
英語
Assessment of the incidence of surgical site infections after digestive surgery with preoperative oral antibiotics.
日本語
下部消化管手術症例における経口抗菌剤を用いた術前化学的前処置による創感染予防効果の検討
英語
Assessment of the incidence of surgical site infections after digestive surgery with preoperative oral antibiotics.
日本語
下部消化管手術症例における経口抗菌剤を用いた術前化学的前処置による創感染予防効果の検討
英語
Assessment of the incidence of surgical site infections after digestive surgery with preoperative oral antibiotics.
日本語
下部消化管手術症例における経口抗菌剤を用いた術前化学的前処置による創感染予防効果の検討
英語
Assessment of the incidence of surgical site infections after digestive surgery with preoperative oral antibiotics.
日本/Japan |
日本語
下部消化管手術症例(炎症性腸疾患、大腸癌)
英語
Patients with lower digestive surgery (Inflammatory bowel disease, Colorectal cancer)
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
炎症性腸疾患、大腸癌の症例で、下部消化管手術を予定している症例に対して、術前日に抗菌剤を用いた化学的前処置を行い、創感染の発生率を評価する(主要エンドポイント)。また、術前抗菌薬内服の安全性、創感染を起こした症例の原因菌のデータを評価する(副次エンドポイント)。従来の化学的前処置をおこなわなかった症例を比較対象としヒストリカルに検討を行う。
英語
To assess the efficacy of preoperative oral antibiotics for surgical site infection in patients with lower digestive surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後30日以内に起きた創感染の発生率を主要エンドポイントとする。
英語
The rate of surgical site infection at 30th days after surgery
日本語
術前抗菌剤内服の安全性、創感染を起こした症例の起因菌を副次エンドポイントとする。
英語
Safety of the preoperative oral antibiotics.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
経口抗菌剤
英語
oral antibiotics
日本語
英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
炎症性腸疾患、大腸癌の症例を対象とする。消化管吻合を伴う手術が予定されている症例のうち、投与予定である抗菌剤に対して過敏症がなく、担当医が適当であると判断し、患者の同意が得られた15歳以上の症例。20歳未満の症例では保護者の同意も得られた症例。
英語
Patients with IBD or colorectal cancer, who will perform digestive surgery. No allergy for Ciprofloxacin and Metronidazole.
日本語
担当医が不適格と判断する症例
英語
Patients with allergy for Ciprofloxacin or Metronidazole.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Watanabe |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 東北大学病院
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
+81-22-717-7205
k-wata@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Watanabe |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 東北大学病院
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
+81-22-717-7205
k-wata@surg1.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Dep. Surgery, Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院消化器外科
日本語
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英語
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東北大学
英語
kouhi
日本語
校費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |