UMIN試験ID | UMIN000015450 |
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受付番号 | R000017963 |
科学的試験名 | 胆道癌に対する化学放射線療法後の 外科的切除における安全性および有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/01 |
最終更新日 | 2016/02/10 15:50:13 |
日本語
胆道癌に対する化学放射線療法後の
外科的切除における安全性および有効性の評価
英語
Safety and efficacy of surgery following chemoradiation therapy in biliary tract cancer patients.
日本語
胆道癌に対する化学放射線療法後の
外科的切除の評価
英語
Surgery following chemoradiation in BTC patients.
日本語
胆道癌に対する化学放射線療法後の
外科的切除における安全性および有効性の評価
英語
Safety and efficacy of surgery following chemoradiation therapy in biliary tract cancer patients.
日本語
胆道癌に対する化学放射線療法後の
外科的切除の評価
英語
Surgery following chemoradiation in BTC patients.
日本/Japan |
日本語
胆道癌
英語
Biliary tract cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学放射線療法を施行した胆道癌切除例における治療効果、外科的切除の安全性、有効性の評価を行う
英語
Evaluation of safety and efficacy of surgery following chemoradiation in biliary tract cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1) 化学放射線療法の効果
(2) 化学放射線療法後の肝切除における安全性の評価
(3) 化学放射線療法後の肝切除における有効性の評価
英語
(1) Efficacy of chemoradiation
(2) Safety of surgery following chemoradiation
(3) Efficacy of surgery following chemoradiation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
化学放射線療法と外科的切除
英語
chemoradiation and surgery
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) PS:0-1
2) 主要臓器(骨髄、心、肝、腎、肺など)の機能が保持され、耐術可能な症例
② 好中球数: ≧ 1,000 /mm3
③ 血小板数: ≧ 70,000 /mm3
④ ヘモグロビン量: ≧ 8.0 g/dL
⑤ 血清ASTおよびALT: ≦ 400 U/L
⑥ 血清総ビリルビン: ≦ 3.0 mg/dL*
⑦ 血清クレアチニン: ≦ 1.5 mg/dL
⑨ 登録前28日(4週)以内の心電図で、臨床的に問題となる異常所見がない症例。
3) 本人から文書で同意を得た症例
英語
1. PS 0-1
2.1 Neutrophil>= 1,000 /mm3
2.2 Platelet>= 70,000 /mm3
2.3 Hb>= 8.0 g/dL
2.4 AST and ALT=< 400 U/L
2.5 Bilirubin=< 3.0 mg/dL*
2.6 creatinin=< 1.5 mg/dL
2.7 clinically normal ECG for surgery
3. written informed consent
日本語
(1) 切除により遺残が素養される
(2) PTPE後の残肝が35%未満
(3) 医師が不適当であると判断した症例
英語
(1) possible R2 resection
(2) estimated residual liver volume < 35%, after portal embolization
(3) others
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林省吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo Kobayashi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
Nakamichi 1-3-3, Higashinari-ku, Osaka city, Osaka 537-8511, Japan
06-6972-1181
s-kobayashi@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林省吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo Kobayashi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
Nakamichi 1-3-3, Higashinari-ku, Osaka city, Osaka 537-8511, Japan
06-6972-1181
s-kobayashi@umin.ac.jp
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その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター
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英語
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その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター
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英語
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英語
はい/YES
1408271143
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
英語
大阪府立成人病センター
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
Anticancer Res. 2016 Jan;36(1):335-42.
Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Dec;76(6):1191-8. doi: 10.1007/s00280-015-2908-3. Epub 2015 Nov 7.
英語
Anticancer Res. 2016 Jan;36(1):335-42.
Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Dec;76(6):1191-8. doi: 10.1007/s00280-015-2908-3. Epub 2015 Nov 7.
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |