UMIN試験ID | UMIN000015534 |
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受付番号 | R000018043 |
科学的試験名 | アフリカマンゴノキ抽出物含有サプリメントの安全性と有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/28 |
最終更新日 | 2018/05/01 07:49:40 |
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アフリカマンゴノキ抽出物含有サプリメントの安全性と有効性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement containing Irvingia gabonensis extract.
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アフリカマンゴノキ抽出物含有サプリメントの安全性と有効性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement containing Irvingia gabonensis extract.
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アフリカマンゴノキ抽出物含有サプリメントの安全性と有効性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement containing Irvingia gabonensis extract.
日本語
アフリカマンゴノキ抽出物含有サプリメントの安全性と有効性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement containing Irvingia gabonensis extract.
日本/Japan |
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肥満
英語
obesity
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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アフリカマンゴノキエキスによる減量効果が示されている。今回の研究の目的は、アフリカマンゴノキエキス含有サプリメントによる肥満に対する安全性と有効性の検証である。
英語
The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of a dietary supplement containing Irvingia gabonensis extract for weight-management.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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第1相試験として安全性の検証。臨床所見による有害事象の評価。
英語
The primary endpoint is evaluation of safety as phase I trial. An evaluation of adverse events.
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第2相試験として体組成に対する作用の検証。
英語
Efficacy for body composition as phase II study.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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アフリカマンゴノキエキス含有サプリメントを8週間投与。
英語
An extract derived from Irvingia gabonensis is administered for 8 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・年齢:20歳以上(同意取得時)
・過去および現在において、精神神経疾患およびその他重篤な身体疾患に罹患していない者
・本研究への参加について同意の能力を有し、文書による同意が得られた者
英語
- Age: more than or equal to 20 years at the time of providing informed consent
- Individuals who have never experienced psychological and critical diseases.
- Individuals who have the ability to provide written informed consent.
日本語
・本試験の評価ならびに安全性に影響があると考えられる既往歴(薬物乱用・依存、アルコール乱用・依存、心・肝・腎・肺・眼・血液疾患等)を有する者、医薬品を服用中の者。
・その他、医師が不適正と判断した者
英語
- Subjects who have an inappropriate clinical history for efficacy and safety assessment in the study (such as drug abuse, alcoholism, and the disease of heart, liver, kidney, lungs, eye, blood etc.) and who is taking any drugs.
- Subjects judged to be inappropriate for the study by the investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒲原 聖可 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seika Kamohara MD, PhD |
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株式会社ディーエイチシー
英語
DHC Corporation
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研究顧問室
英語
Division of Research Adviser
日本語
東京都港区南麻布2-7-1
英語
Minami-azabu 2-7-1, Minato-ku, Tokyo
0354423945
kamohara-seika@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒲原 聖可 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seika Kamohara MD, PhD |
日本語
株式会社ディーエイチシー
英語
DHC Corporation
日本語
研究顧問室
英語
Division of Research Adviser
日本語
東京都港区南麻布2-7-1
英語
Minami-azabu 2-7-1, Minato-ku, Tokyo
0354423945
kamohara-seika@umin.ac.jp
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その他
英語
DHC Corporation
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株式会社ディーエイチシー
日本語
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英語
日本語
その他
英語
DHC Corporation
日本語
株式会社ディーエイチシー
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営利企業/Profit organization
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水道橋メディカルクリニック
英語
Suidobashi Medical Clinic
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いいえ/NO
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英語
水道橋メディカルクリニック(東京都)
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |