UMIN試験ID | UMIN000015569 |
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受付番号 | R000018052 |
科学的試験名 | 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を有する非小細胞肺癌症例におけるEGFR-TKI投与前後における呼吸機能の経時的変化に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/01 |
最終更新日 | 2014/10/30 20:22:38 |
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を有する非小細胞肺癌症例におけるEGFR-TKI投与前後における呼吸機能の経時的変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of temporal change in pulmonary function during epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) treatment in patients with non-small cell lung carcinoma.
日本語
EGFR-TKI投与前後の呼吸機能に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of temporal change in pulmonary function during EGFR-TKI treatment
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を有する非小細胞肺癌症例におけるEGFR-TKI投与前後における呼吸機能の経時的変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of temporal change in pulmonary function during epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) treatment in patients with non-small cell lung carcinoma.
日本語
EGFR-TKI投与前後の呼吸機能に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of temporal change in pulmonary function during EGFR-TKI treatment
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung carcinoma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR-TKI投与による肺毒性を調べる目的で投与前後における呼吸機能検査およびDLCO測定を行い、呼吸機能検査所見およびDLCO値の変化を調べる。
英語
This study investigates the influence of EGFR-TKI on pulmonary function and diffusion capacity for carbon monoxide (DLCO).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
EGFR-TKI投与前後の肺拡散能(DLCO)変化率
英語
The rate of change in DLCO from baseline after EGFR-TKI administration
日本語
(1) FVC、VC、FEV1、全肺気量(TLC)の変化量と変化率
(2)肺CT所見(thin-slice CT)の変化
(3)他の副作用(皮疹、肝障害、消化管障害など)の程度
(4)腫瘍縮小効果
英語
(1) Other spirometric parameters change (FEV1, FVC, and VC) from baseline
(2) Change on thin-slice CT findings after EGFR-TKI treatment
(3) Frequency and extent of adverse effect of EGFR-TKI
(4) Response rate of EGFR-TKI
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診または細胞診で非小細胞肺癌と診断された症例でEGFR-TKIを使用する症例
2)化学療法未施行もしくは直前の化学療法施行から1か月以上経過した症例
3) 年齢が20歳以上の症例
4)投与開始日より3か月以上の生存が期待される症例
5) 告知を受けた研究対象予定患者本人から本研究への参加について文書による同意が得られた症例
英語
1) Patients with non-small cell lung cancer who are going to receive EGFR-TKI treatment
2) Chemotherapy-naive patients or patients who have not received any chemotherapies more than 1 month
3) Patients of 20 years of age or older
4) Patients with life expectancy >= 3 months
5) Patients who offer the documented agreement to the study
日本語
1)原発巣に対する放射線照射歴のある患者(原発巣以外への姑息的放射線治療(骨転移巣への照射等)は可)
英語
1) History of thoracic radiotherapy
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今泉 和良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyoshi Imaizumi |
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藤田保健衛生大学医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
呼吸器内科・アレルギー科
英語
Division of Respiratory Medicine and Clinical Allergy
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho Toyoake, Aichi Japan
0562-93-9241
jeanluc@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 哲平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teppei Yamaguchi |
日本語
藤田保健衛生大学医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
呼吸器内科・アレルギー科
英語
Division of Respiratory Medicine and Clinical Allergy
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho Toyoake, Aichi Japan
0562-93-9241
yteppei@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Respiratory Medicine and Clinical Allergy,Fujita Health University School of Medicine
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藤田保健衛生大学医学部 呼吸器内科・アレルギー科
日本語
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英語
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その他
英語
Division of Respiratory Medicine and Clinical Allergy,Fujita Health University School of Medicine
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藤田保健衛生大学医学部 呼吸器内科・アレルギー科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
EGFR-TKI投与による肺毒性を調べる目的で投与前後における呼吸機能検査およびDLCOの変化を測定、解析する。
英語
This study investigates the influence of EGFR-TKI on pulmonary function including diffusion capacity for carbon monoxide to detect pulmonary toxicity of the drug.
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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