UMIN試験ID | UMIN000015560 |
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受付番号 | R000018080 |
科学的試験名 | 高機能米アミロモチの代謝改善効果に関する臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/30 |
最終更新日 | 2014/10/29 19:30:52 |
日本語
高機能米アミロモチの代謝改善効果に関する臨床的検討
英語
Clinical investigation and analysis for metabolism improving effects of highly functional rice "AMIROMOCHI"
日本語
高機能米の代謝改善に関する臨床的検討
英語
Clinical investigation about improvement of metabolism by highly functional rice
日本語
高機能米アミロモチの代謝改善効果に関する臨床的検討
英語
Clinical investigation and analysis for metabolism improving effects of highly functional rice "AMIROMOCHI"
日本語
高機能米の代謝改善に関する臨床的検討
英語
Clinical investigation about improvement of metabolism by highly functional rice
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者を対象として、高機能米アミロモチおよび対照野生型米の給食を行い、給食の前後で糖脂質代謝指標と血管機能を評価することにより、アミロモチの代謝改善効果を検討する。
英語
To investigate effects of highly functional rice "AMIROMOCHI" on metabolic parameters and vascular function in patients who have type 2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
高機能米アミロモチおよび対照野生型米の各2週間給食前後の身体計測(体重、腹囲)、血圧、血糖値、インスリン、脂質等を含む血液生化学検査、持続血糖モニタリング、血管内皮機能検査
英語
Body measurement(body weight, abdominal girth), blood pressure, plasma levels of glucose, insulin, lipids and vascular endothelial function before and after 2-weeks ingestion of highly functional rice "AMIROMOCHI" and control wild-type rice
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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高機能米アミロモチ摂取2週間
英語
2 weeks ingestion of highly functional rice "AMIROMOCHI"
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対照野生型米摂取2週間
英語
2 weeks ingestion of control wild-type rice
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者
英語
Subjects who have type2 diabetes mellitus
日本語
1)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往のある患者
2)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3)妊婦または妊娠している可能性のある患者、及び授乳中の患者
4)中程度以上の腎機能障害を有する患者(男性:sCr 1.5mg/dL、女性:sCr 1.3mg/dLを超える患者)
5)心不全(NYHA分類III度またはIV度)を合併している患者
6)コントロール不十分な高血圧症 患者(収縮期血圧>160 mmHg、または 拡張期血圧>100 mmHg)
7)肝機能障害を有する患者(ASTまたはALT値が100IU/Lを超える場合)
8)悪性腫瘍の病歴がある患者(ただし、10年以上前に既往があっても再発が見られない患者は組み入れ可とする)
9)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1)Subjects who became severe ketosis, diabetic coma or the previous coma within the past six months
2)Subjects who have infectious diseases or history of recent operation and injury
3)Expected, pregnant or lactating women
4)Subjects who have severe renal dysfunction (male: sCr>1.5mg/dL, female: sCr>1.3mg/dL)
5)Subjects who have cardiac arrest (class of III or IV in NYHA)
6)Inadequately controlled high blood pressure (Systolic arterial pressure >160mmhg diastolic pressure >100mmhg)
7)Subjects who have liver dysfunction (AST or ALT>100IU/L)
8)Subjects who have history of malignant tumor (possible entry: no recrudescence of tumor more than 10 years)
9)Subjects to be inappropriate as an object of this examination by other reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 益崎裕章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Masuzaki, MD, phD |
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琉球大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus
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第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
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沖縄県西原町上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa, 903-0215, Japan
098-895-1146
hiroaki@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲村英昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Nakamura, MD |
日本語
琉球大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
沖縄県西原町上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa 903-0215, Japan
098-895-1146
ryudai2ndint_2008_1979@yahoo.co.jp
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その他
英語
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus, Second Department of Internal Medicine
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琉球大学医学部 第二内科
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英語
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その他
英語
Okinawa prefecture
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沖縄県
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018080
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018080
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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