UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000017827
受付番号	R000018109
科学的試験名	オスラー病（遺伝性出血性末梢血管拡張症）に対するエストリオール軟膏を局所使用することによる有用性の臨床研究
一般公開日（本登録希望日）	2015/06/05
最終更新日	2020/06/08 09:31:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オスラー病（遺伝性出血性末梢血管拡張症）に対するエストリオール軟膏を局所使用することによる有用性の臨床研究

英語
Utility of Topical Estoriol on the Nasal Mucosa in a Patient with Osler Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オスラー病に対するエストリオール軟膏の有用性の臨床研究

英語
Utility of Topical Estoriol on the Nasal Mucoza in Patient witn Osler's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オスラー病（遺伝性出血性末梢血管拡張症）に対するエストリオール軟膏を局所使用することによる有用性の臨床研究

英語
Utility of Topical Estoriol on the Nasal Mucosa in a Patient with Osler Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オスラー病に対するエストリオール軟膏の有用性の臨床研究

英語
Utility of Topical Estoriol on the Nasal Mucoza in Patient witn Osler's disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
オスラー病（遺伝性出血性末梢血管拡張症）

英語
Osler's disease(Heredity Hemorragic telangiectasia)

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オスラー病患者の鼻出血症状対し、エストリオール軟膏の有用性を検証する。

英語
The purpose of this sutdy is that we test the utility of Entoriol ointoment for Osler's disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オスラー病患者の鼻出血症状に対し、エストリオール軟膏塗布を行い、2週間ごとに鼻粘膜所見、自覚症状を評価する。
評価項目：鼻粘膜所見、自覚症状アンケート

英語
Assesment of symptom after as below for the Osler's disesase.
Osler's disease patients use Estoriol ointoment.
Assesment:medical examination at the department of otorhinolaryngology with a disease questionnarie.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
軟膏使用後、３ヶ月に血清エストリオール値を検査する。
評価項目：血清エストリオール値

英語
After 3 motnths from treatment,we check serum estriol.
Assesment:serum estriol

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
反復性鼻出血症状

英語
nasal bleeding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
その他の医師が不適切と判断する場合

英語
Patients judged inappropriate for this study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健一

ミドルネーム

姓丹生　

英語

名 Ken-ichi

ミドルネーム

姓 Nibu

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部研究科

英語
kobe Universuty Graduate Shool of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

英語
Department of otorhinolaryngology head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-1,Kusunoki-cho,Chuo-ku,Kobe,Hyogo,650-0017,Japan

電話/TEL

81-78-382-5111

Email/Email

nibu@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健一

ミドルネーム

姓丹生　

英語

名 Ken-ichi

ミドルネーム

姓 Nibu

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部研究科

英語
Kobe Universuty Graduate Shool of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

英語
Department of otorhinolaryngology head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-1,Kusunoki-cho,Chuo-ku,Kobe,Hyogo,650-0017,Japan

電話/TEL

81-78-382-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.kobe-u.ac.jp/chiken/OOchiken_top.hym

Email/Email

nibu@med.kobe-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe Universuty Graduate Shool of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学医学部研究科

部署名/Department

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kobe Universuty Graduate Shool of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学医学部医学研究科耳鼻咽喉・頭頸部外科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
臨床研究推進センター

英語
Kobe Univ. Hosp. Clin Transl Res Center

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Kobe City, Hyogo, Japan

電話/Tel

078-482-6669

Email/Email

chiken@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 06 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 06 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 06 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018109

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018109

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）