UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
婦人科癌における癌微小環境の再構築-新規治療を目指して

英語
The reconstitution of gynecologic cancer microenvirnment-making a new therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
婦人科癌微小環境の再構築

英語
Reconstitution of gynecologic cancer microenvirnment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
婦人科癌における癌微小環境の再構築-新規治療を目指して

英語
The reconstitution of gynecologic cancer microenvirnment-making a new therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
婦人科癌微小環境の再構築

英語
Reconstitution of gynecologic cancer microenvirnment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
婦人科癌

英語
Gynecologic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術検体など患者さんから癌微小環境に存在する細胞を分離精製し、それらを合わせて培養し、婦人科悪性腫瘍の微小環境をin vitroで再構築する。また、免疫不全マウスに悪性腫瘍組織を同所移植し、患者さんの癌組織をマウスに再構築する。婦人科悪性腫瘍の再構築系に複数の抗癌剤や分子標的治療薬を投与して感受性を解析し、有効な薬剤の組みわせを見つけ出す。

英語
Reconstitute patient's cancer tissues in vitro and in vivo. Purifying cells that exist patient's cancer microenvirnment from their cancer tissues and culture them in vitro. Patient's cancer tissue is taken from patient and is transplanted to the immunocompromised mouse orthotropically.
Anticancer drugs and molecular targeted drugs are given to the reconstitution models of the gynecological cancer and analyse sensitity of them, making a new therapy.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抗癌剤と分子標的治療薬の最適な組み合わせの発見

癌の悪性性質を最も強く活性化する細胞の発見

英語
To find out the best combination of drugs that is effective for the treatment of gynecologic cancer.
To find out the cell that positioned near cancer cells and make them more malignant.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生着率

癌組織のHE染色像の病理学的な類似性

英語
engraftment rate

analogy of HE stain histopathology

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腫瘍縮小率

英語
Growth inhibiting effect of cancer cells

介入2/Interventions/Control_2

日本語
腫瘍細胞の増殖抑制率

英語
Growth inhibiting effect of cancer tissues

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
婦人科癌で十分な組織が得られるもの

英語
To get enough volume of cancer tissue

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
婦人科癌組織が小さく、診断に影響を与えると考えられるもの

英語
Tumor tissue is too small to make correct pathological diagnosis.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓也
ミドルネーム
姓	村田

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Murata

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

所属部署/Division name

日本語
産婦人科学

英語
Obstetrics and gynecology

郵便番号/Zip code

7010192

住所/Address

日本語
岡山県岡山市中山下2－6－1

英語
2-6-1, Nakasange, Okayama city, Okayama, Japan

電話/TEL

0862328343

Email/Email

t.muratactac@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	卓也
ミドルネーム
姓	村田

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Murata

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

部署名/Division name

日本語
産婦人科学

英語
Obstetrics and gynecology

郵便番号/Zip code

7008505

住所/Address

日本語
岡山県岡山市中山下2－6－1

英語
2-6-1, Nakasange, Okayama city, Okayama, Japan

電話/TEL

086-232-8343

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tmurata@med.kawasaki-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawasaki Medical School Obstetrics and gyneology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学

部署名/Department

日本語
産婦人科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省科学研究費補助金基盤C

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学倫理委員会

英語
Kawasaki medical school

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
577, Matsushima, Kurashiki city, Okayama

電話/Tel

0864621111

Email/Email

kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

川崎医科大学
アンチキャンサー社

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
標的となる膜タンパク質の発現を阻害するpyrole imidazole化合物をヌードマウスの共移植系に投与した結果、リンパ節転移を有意に阻害した。
また、膜タンパク質を高発現した線維芽細胞と癌細胞をヌードマウスに共移植した結果、肝転移が発生した。

英語
A pyrole imidazole compound that inhibits the expression of a target membrane protein significantly inhibited lymph node metastasis in the co-transplantation system of nude mice.
Co-transplantation of fibroblasts and cacner cells with high expression of membrane protein into nude mice resulted in liver metastasis.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

01

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2004

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

11

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018125

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