UMIN試験ID | UMIN000015611 |
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受付番号 | R000018142 |
科学的試験名 | 慢性腰椎椎間板性腰痛に対する抗VEGF療法についての除痛効果と副作用に関する臨床試験 ―第I・II相試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2015/05/01 18:17:59 |
日本語
慢性腰椎椎間板性腰痛に対する抗VEGF療法についての除痛効果と副作用に関する臨床試験 ―第I・II相試験―
英語
The clinical trials for pain relief and side effects of anti VEGF therapy for chronic lumbar discogenic low back pain -Part I ,II phase test -
日本語
椎間板性腰痛に対する抗VEGF療法
英語
Anti-VEGF therapy for discogenic low back pain
日本語
慢性腰椎椎間板性腰痛に対する抗VEGF療法についての除痛効果と副作用に関する臨床試験 ―第I・II相試験―
英語
The clinical trials for pain relief and side effects of anti VEGF therapy for chronic lumbar discogenic low back pain -Part I ,II phase test -
日本語
椎間板性腰痛に対する抗VEGF療法
英語
Anti-VEGF therapy for discogenic low back pain
日本/Japan |
日本語
椎間板性腰痛
英語
Discogenic low back pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗VEGF抗体を使用することで腰痛の治療とすると共に、副作用の検討を目的としている探索的臨床試験である
英語
the purpose of this study is evaluation and investigation of the therapeutic and adverse effects of anti-VEGF therapy for low back pain
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
注射前、注射後の腰痛Visual Analog Scale
英語
low back pain visual analog scale(VAS)
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブピバカインとペガプタニブナトリウムの椎間板局所投与群
英語
intradiscal administration of local anesthetic agent(bupivacaine)and pegaputanib Na group
日本語
ブピバカイン単独の椎間板局所投与群
英語
intradiscal administration of local anesthetic agent (bupivacaine)group
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腰痛、下肢痛を呈する
2.レントゲン、CT、MRI、椎間板造影などの画像所見で、症状を説明できる所見を有する
3.椎間板変性が2椎間以内である
4.脊椎不安定性がある。
前後屈レントゲン側面像 5度以上の後方開大角
5.本試験に同意している
6.保存療法に抵抗し、本治療希望がある
英語
1.low back pain,leg pain
2.X-ray and MRI can explain the condition
3.less than 2 disc degeneration
4.Spinal instability
5.agreement with this study
6.refractory to 3 months of conservative treatments
日本語
1.意識障害のある患者
2.脊椎手術既往,感染症例
3.重度の全身合併症(心肺腎肝など)を呈する症例
4.糖尿病症例
5.精神病、または精神症状を合併している症例
6.妊婦、または妊娠が疑われる症例
7.悪性腫瘍症例
8.その他被験者として不適当と思われる症例
英語
1.loss of consiousness
2.case with history of spinal surgery, infection
3.severe systemic complications
4.diabetes mellitus
5.psychiatric disease
6.pregnant women and women suspected of being pregnant
7.case with malignancy
8.the case considered to be unsuitable as a subject
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鳥精司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ohtori Seiji |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2117
sohotri@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sato Jun |
日本語
千葉大学大学院医学薬学府
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2117
scottie6242000@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery,Graduate School of Medicine,Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
AO spine
日本語
AO spine
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018142
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |