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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000015624
受付番号 R000018154
科学的試験名 我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgeryの 現状と再々発時の治療法および予後に 関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/11/06
最終更新日 2018/05/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後に
関する調査研究
Current Status of Recurrence after Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan:
A Retrospective Analysis
一般向け試験名略称/Acronym secondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後
Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan
科学的試験名/Scientific Title 我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後に
関する調査研究
Current Status of Recurrence after Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan:
A Retrospective Analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym secondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後
Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がん Mullerian Epithelial Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我が国における再発卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgery(SDS)後の再発の現状、治療法、予後を調査する。 To evaluate of overall survival after secondary debulking surgery.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 再発後の現状評価 To investigate current status of recurrence after secondary debulking surgery
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全生存率 overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 2000年1月-2014年9月に初回治療で完全奏効(画像診断にて全病変が消失)が得られた後の再発に対してSDSを施行した症例

上皮性卵巣がん・腹膜がん・卵管がんが組織学的に確認(組織型は問わない)
されている症例
Cases which became complete response between January, 2000 to September, 2014. And the cases recurrenced.
除外基準/Key exclusion criteria 重複癌、異時癌

SDSもしくはその後の化学療法にて完全奏効を得られなかった症例

消化管症状の改善など、緩和目的の手術

Cases which they did not became complete response after recurrence.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
平川 東望子

ミドルネーム
Tomoko Hirakawa
所属組織/Organization 大分大学医学部 Oita University, Oita, Japan
所属部署/Division name 産婦人科 Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1 Idaigaoka 1-1, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 879-5593, Japan
電話/TEL 097-586-5922
Email/Email tomokoh@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
平川 東望子

ミドルネーム
Tomoko Hirakawa
組織名/Organization 大分大学医学部 Oita University, Oita, Japan
部署名/Division name 産婦人科 Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1 Idaigaoka 1-1, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 879-5593, Japan
電話/TEL 097-586-5922
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomokoh@oita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 KCOG
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
NPO法人 関西臨床腫瘍研究会(KCOG)
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し KCOG
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
NPO法人 関西臨床腫瘍研究会(KCOG)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 KCOG-G1402
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 KCOG-G1402 KCOG-G1402
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 11 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 11 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 11 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 05 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2016 05 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし Not yet

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 11 07
最終更新日/Last modified on
2018 05 11


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018154
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018154

研究計画書
登録日時 ファイル名
2016/11/08 KCOG-G1402プロトコール2015年04月.doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2016/11/08 KCOG-G1402プロトコール2015年04月.doc

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2016/11/08 Fig 2.pptx


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