UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015624
受付番号 R000018154
科学的試験名 我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgeryの 現状と再々発時の治療法および予後に 関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/11/06
最終更新日 2018/05/11 15:33:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後に
関する調査研究


英語
Current Status of Recurrence after Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan:
A Retrospective Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
secondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後


英語
Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後に
関する調査研究


英語
Current Status of Recurrence after Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan:
A Retrospective Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
secondary debulking surgeryの
現状と再々発時の治療法および予後


英語
Secondary Debulking Surgery for Recurrent Mullerian Epithelial Cancer in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がん


英語
Mullerian Epithelial Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我が国における再発卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対するsecondary debulking surgery(SDS)後の再発の現状、治療法、予後を調査する。


英語
To evaluate of overall survival after secondary debulking surgery.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
再発後の現状評価


英語
To investigate current status of recurrence after secondary debulking surgery

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存率


英語
overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2000年1月-2014年9月に初回治療で完全奏効(画像診断にて全病変が消失)が得られた後の再発に対してSDSを施行した症例

上皮性卵巣がん・腹膜がん・卵管がんが組織学的に確認(組織型は問わない)
されている症例


英語
Cases which became complete response between January, 2000 to September, 2014. And the cases recurrenced.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重複癌、異時癌

SDSもしくはその後の化学療法にて完全奏効を得られなかった症例

消化管症状の改善など、緩和目的の手術


英語
Cases which they did not became complete response after recurrence.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
平川 東望子


英語

ミドルネーム
Tomoko Hirakawa

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部


英語
Oita University, Oita, Japan

所属部署/Division name

日本語
産婦人科


英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1


英語
Idaigaoka 1-1, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 879-5593, Japan

電話/TEL

097-586-5922

Email/Email

tomokoh@oita-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
平川 東望子


英語

ミドルネーム
Tomoko Hirakawa

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部


英語
Oita University, Oita, Japan

部署名/Division name

日本語
産婦人科


英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1


英語
Idaigaoka 1-1, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 879-5593, Japan

電話/TEL

097-586-5922

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomokoh@oita-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
KCOG

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
NPO法人 関西臨床腫瘍研究会(KCOG)


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
KCOG

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
NPO法人 関西臨床腫瘍研究会(KCOG)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

KCOG-G1402

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
KCOG-G1402


英語
KCOG-G1402

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 11 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 11 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 11 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 05 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 05 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
Not yet


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 11 07

最終更新日/Last modified on

2018 05 11



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018154


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018154


研究計画書
登録日時 ファイル名
2016/11/08 KCOG-G1402プロトコール2015年04月.doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2016/11/08 KCOG-G1402プロトコール2015年04月.doc

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2016/11/08 Fig 2.pptx