UMIN試験ID | UMIN000015768 |
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受付番号 | R000018160 |
科学的試験名 | 日本小児CKDコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/28 |
最終更新日 | 2020/06/05 13:44:14 |
日本語
日本小児CKDコホート研究
英語
A cohort study of pediatric chronic kidney disease
日本語
P-CKDコホート研究
英語
P-CKD cohort study
日本語
日本小児CKDコホート研究
英語
A cohort study of pediatric chronic kidney disease
日本語
P-CKDコホート研究
英語
P-CKD cohort study
日本/Japan |
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小児保存期慢性腎臓病(CKD)
英語
Pediatric pre-dialysis chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
・小児CKDの自然史、合併症、予後を解明する。
・小児CKDの原因として上位を占める先天性腎尿路異常(CAKUT)の泌尿器科的合併症に対して、発症機転、手術を含む管理や予後など、詳しい調査を行う。
英語
- To elucidate the natural history, complications, and prognosis of pediatric chronic kidney disease (CKD)
- To investigate the mechanism, management (including surgery), and prognosis of complications associated with congenital anomalies of kidney and urinary tract (CAKUT), which is the major cause of pediatric CKD
その他/Others
日本語
・周産期の皮質壊死について情報を収集する。
英語
- To collect data on perinatal cortical necrosis
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
透析導入または腎移植の有無およびその日時、詳細
英語
Initiation of dialysis or renal transplantation (with the date and details of procedure)
日本語
年次調査:
① 身体所見:身長、体重、血圧とその測定日
② 成長ホルモン使用の有無
③ 血液検査以下の項目とその測定日:
Hb、Ht、血清Cr、Alb、BUN、Na、K、Ca、IP、ferritin、Fe、TIBC、intact PTH、cystatin C、血液ガス
④ 尿検査以下の項目とその測定日:蛋白定性、蛋白定量、Cr
⑤ 腎不全ミルク使用の有無
⑥
死亡:あった場合、日時とその原因、経過の詳細
CAKUT(神経因性膀胱を含む)調査
① 合併する先天性尿路異常
② 閉塞性尿路障害(後部尿道弁、尿管癌、水腎症、水尿管症など)
③ 膀胱機能障害(神経因性膀胱を含む)
④ ②③の発見動機、発見日(その時点の身長および血清Cr)、手術日(その時点の身長および血清Cr)、管理法、転帰
⑤ 鎖肛の有無
皮質壊死(周産期)調査
① 患児出産時の母体情報:母体年齢、母体基礎疾患、産前母体投与薬剤
② 出生時情報:在胎週数、初産経産の別、胎児期合併症、 Apgarスコア
③ 蘇生の有無
④ 出生後14日以内の合併症の有無:気胸、動脈管開存症、肺高血圧、消化管穿孔、脳出血、帽状腱膜下血腫、脳室周囲白質軟化症、敗血症、乏尿・無尿
⑤ 出生後の治療介入の有無とその内容(薬物以外):人工呼吸器、臍カテーテル、心臓手術、急性血液浄化療法、交換輸血
⑥ 出生後の薬物投与の有無とその内容
⑦ 新生児期の血圧最低値
⑧ 血清BUN、Cr:(生後14日以内のピーク値)
英語
Annual examinations:
1) Physical examination with the measurement date: height, weight, and blood pressure
2) Use of growth hormones
3) Blood test with the measurement date: Hb, Ht, serum Cr (SCr), Alb, BUN, Na, K, Ca, IP, ferritin, Fe, TIBC, intact PTH, cystatin C, and blood gas
4) Urinalysis with the measurement date: protein (qualitative and semiquantitative) and Cr
5) Use of milk for CKD patient
6) Death: the date, cause, and detailed course of death
Examinations for CAKUT (including neurogenic bladder)
1) Complicating congenital urinary tract abnormality
2) Obstructive uropathy (e.g. posterior urethral valves, ureteral cancer, hydronephrosis, hydroureter)
3) Bladder dysfunctions (including neurogenic bladder)
4) Date and process of detection (with height and SCr), date of surgery (with height and SCr), management procedure, and outcome of above 2) and 3)
5) Anal atresia
Investigation of (perinatal) cortical necrosis
1) Characteristics of the mother: age,
underlying disease, and prenatal medication
2) health status at birth: gestational age (weeks), parity , fetal complications, and Apgar score
3) Resuscitation
4) Complications within 14 days after birth including: pneumothorax, patent ductus arteriosus, pulmonary hypertension, gastrointestinal perforation, cerebral hemorrhage, subgaleal hematoma, periventricular leukomalacia, sepsis, oliguria, anuria
5) Interventions after birth (excluding medical therapy): ventilator, umbilical catheter, cardiac surgery, acute blood purification therapy, exchange transfusion
6) Medical therapy after birth
7) Minimum blood pressure value during neonatal period
8) Serum BUN and Cr: peak level within 14 days after birth
観察/Observational
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英語
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英語
3 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
180 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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我々の診断基準でCKDステージ3かそれより悪い保存期CKD
英語
Predialysis patients with CKD in stage 3 or worse, based on the diagnostic criteria for CKD
日本語
透析導入歴,移植歴のある患者は除く
英語
History of dialysis or kidney transplantation
400
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名 | 健司 |
ミドルネーム | |
姓 | 石倉 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikura |
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北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
042-778-8111
kenzo@ii.e-mansion.com
日本語
名 | 祐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱崎 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Hamasaki |
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東邦大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Toho University
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小児腎臓学講座
英語
Department of Nephrology
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541 , Japan
03-3762-4151
yuhamasaki@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Pediatric CKD Study Group
日本語
日本小児CKD研究グループ
日本語
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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北里大学病院 倫理審査室
英語
Ethics committee, Kitasato University Hospital
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〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
042-778-8111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2010年に小児CKD患者のコホート確立
すでに日本における小児CKDの頻度,疾患構成と短期の予後を明らかにした.今後さらに中長期の予後を明らかにする.さらに重要な合併症である低身長の実態,膀胱尿管逆流症の予後への影響,新生児期の皮質壊死の実態等も明らかにしていく
英語
The cohort of pediatric CKD patients was established in 2010.
We have previously revealed the frequency, severity and clinical state , and short-term prognosis. The study will be continued to
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018160
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018160
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |