UMIN試験ID | UMIN000015630 |
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受付番号 | R000018169 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者における治療用特殊食品(低たんぱく質米)の使用がたんぱく質摂取量に与える効果に関する多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/11 |
最終更新日 | 2019/03/31 09:46:07 |
日本語
慢性腎臓病患者における治療用特殊食品(低たんぱく質米)の使用がたんぱく質摂取量に与える効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Randomized, multicenter, controlled study for the efficacy of low-protein rice diet in patients with chronic kidney disease
日本語
RICE研究
英語
RICE study
日本語
慢性腎臓病患者における治療用特殊食品(低たんぱく質米)の使用がたんぱく質摂取量に与える効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Randomized, multicenter, controlled study for the efficacy of low-protein rice diet in patients with chronic kidney disease
日本語
RICE研究
英語
RICE study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease (CKD)
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
たんぱく質制限食を遂行する上での治療用特殊食品(低たんぱく質米)の有効性を検証する
英語
To evaluate the efficacy of low-protein rice in protein restriction diet therapy for patients with CKD
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開始時の摂取量で調整した標準体重あたりの推定摂取たんぱく質量(共分散分析法)
英語
Covariance analysis of estimated protein intake per standard weight, adjusted by the intake at the start of the study
日本語
1) 推定摂取エネルギー量の変化
2) 腎機能検査値の変化
3) Protein Energy Wasting (PEW)の診断基準項目を含む栄養学的指標の変化
4) リン代謝、アシドーシスの変化
5) QOLの変化
英語
1) Change of estimated energy intake
2) Change of renal functional parameters
3) Change of clinical nutritional parameters related to the criteria of protein energy wasting (PEW)
4) Change of parameters for phosphorus metabolism and metabolic acidosis
5) Change of parameters of quality of life (QOL)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
24週間の低たんぱく質米を用いたたんぱく質制限食療法(0.7g/kg標準体重/日)
英語
Protein restriction diet therapy (0.7 g/kg standard body weight/day) with low-protein rice for 24 weeks
日本語
24週間の低たんぱく質米などの低たんぱく食品を用いないたんぱく質制限食療法(0.7g/kg標準体重/日)
英語
Protein restriction diet therapy (0.7 g/kg standard body weight/day) without low-protein rice or any other low-protein foods for 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) KDIGOのカテゴリーでG3aA2~G4に該当するCKD患者(糖尿病の有無は問わない)
2) 過去1年間治療用特殊食品を使用していない患者
3) BMIが20~27kg/m2の患者
4) 外来受診患者
5) 20歳以上、75歳以下
6) 参加について、患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) CKD stages from G3aA2 to G4 in the KDIGO category
2) Those who have not used low-protein foods for the past one year
3) Body mass index of >20 and <27 kg/m2
4) Outpatients
5) Those at the age of 20 to 75
6) Those who have given written informed consent on the use of their data for the study
日本語
1) ネフローゼ症候群の患者
2) 多発性嚢胞腎の患者
3) 心臓、肝臓などに重篤な疾患のある患者
4) 妊娠中、授乳中または、妊娠の可能性のある女性
5) その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1) Those with nephrotic syndrome
2) Those with polycystic kidney disease
3) Those with severe heart or liver disease
4) Those with pregnancy or at breast feeding
5) Those who are considered not eligible for the study by attending doctors due to any medical reasons
100
日本語
名 | 康宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 細島 |
英語
名 | Michihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hosojima |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
病態栄養学講座
英語
Department of Clinical Nutrition Science
950-8520
日本語
新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata-shi
025-368-9312
hoso9582@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 康宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 細島 |
英語
名 | Michihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hosojima |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
病態栄養学講座
英語
Department of Clinical Nutrition Science
950-8520
日本語
新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata-shi
025-368-9312
hoso9582@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Nutrition Science, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
病態栄養学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Niigata Prefecture
日本語
新潟県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
信楽園病院、新潟臨港病院、長岡赤十字病院、長岡中央綜合病院、立川綜合病院、竹田綜合病院、佐渡総合病院
英語
Shinrakuen Hospital, Niigata Rinko Hospital, Nagaoka Red Cross Hospital, Nagaoka Chuo General Hospital, Tatchikawa General Hospital, Takeda General Hospital
日本語
亀田製菓株式会社、バイオテックジャパン株式会社、ホリカフーズ株式会社、佐藤食品工業株式会社
英語
Kameda Seika Corporation, Biotech Japan Corporation, Foricafoods Corporation, Sato Foods Corporation
日本語
新潟大学医学部倫理審査委員会
英語
The institutional review boards of Niigata University
日本語
新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata-shi
025-227-2006
shomu@med.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟大学医歯学総合病院(新潟県)、信楽園病院(新潟県)、臨港病院(新潟県)、長岡赤十字病院(新潟県)、長岡中央綜合病院(新潟県)、立川綜合病院(新潟県)、竹田綜合病院(福島県)、佐渡総合病院(新潟県)
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018169
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |