UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000015636
受付番号 R000018172
科学的試験名 超音波画像診断装置を用いた末梢挿入中心静脈カテーテルの適切な挿入長
一般公開日(本登録希望日) 2014/11/08
最終更新日 2018/02/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 超音波画像診断装置を用いた末梢挿入中心静脈カテーテルの適切な挿入長 The optimal insertion depth of the peripherally inserted central venous catheter using the ultrasound imaging
一般向け試験名略称/Acronym 超音波を用いた末梢挿入中心静脈カテーテルの挿入長 The insertion depth of the peripherally inserted central venous catheter using the ultrasound
科学的試験名/Scientific Title 超音波画像診断装置を用いた末梢挿入中心静脈カテーテルの適切な挿入長 The optimal insertion depth of the peripherally inserted central venous catheter using the ultrasound imaging
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 超音波を用いた末梢挿入中心静脈カテーテルの挿入長 The insertion depth of the peripherally inserted central venous catheter using the ultrasound
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 中心静脈カテーテルを要する患者 Patiens who is required to place the central venous catheter.
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 末梢挿入中心静脈カテーテルの適切な挿入長を、超音波画像診断装置と体表のランドマークを用いて予測する。 The purpose of this study is to predict the optimal insertion depth of the peripherally inserted central venous catheter using the ultrasound imaging and external landmarks.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 胸部X線で気管分岐部からカテーテル先端までの距離 The distance between a catheter tip and the carina by chest X-ray.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 期間:2014年10月27日から2016年3月31日
鎖骨下静脈内のカテーテル先端を超音波で確認した位置から胸骨角右縁までの長さを加えて挿入する
period: October 27, 2014 to March 31, 2016.
We confirm the catheter tip in the subclavian vein using ultrasound image, then the external distance between catheter tip and the second right costal cartilage to the manubriosternal joint was measured. The catheter was inserted and secured to the depth determined ultrasound and external landmarks.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 中心静脈カテーテル挿入を要する患者 Patiens who is required to place the central venous catheter.
除外基準/Key exclusion criteria 穿刺する静脈周囲に炎症、感染、腫瘤がある

上肢以外の部位からの中心静脈カテーテル挿入が優先される

上肢からのカテーテル挿入が困難である

担当医師が不適当と判断した症例
Inflammation, infection, mass at the puncture site.

the catheter insertion site except for the arm is preferred.

the catheter insertion on the arm is difficult.

Patients who is determined inadequate by the administrator.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
岩下 耕平

ミドルネーム
Kouhei Iwashita
所属組織/Organization 福岡大学医学部 Faculty of medicine, Fukuoka University
所属部署/Division name 麻酔科学 Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈7-45-1 7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-801-1011
Email/Email iwashita@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
岩下 耕平

ミドルネーム
Kouhei Iwashita
組織名/Organization 福岡大学医学部 Faculty of medicine, Fukuoka University
部署名/Division name 麻酔科学 Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈7-45-1 7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-801-1011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email iwashita@fukuoka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Faculty of Medicine, Fukuoka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 11 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 10 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 11 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 03 17
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 03 17
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2015 03 17
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 02 06

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 11 08
最終更新日/Last modified on
2018 02 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018172
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018172

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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