UMIN試験ID | UMIN000015639 |
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受付番号 | R000018178 |
科学的試験名 | MAGE-A4ペプチドワクチン長期投与臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/10 |
最終更新日 | 2018/12/18 08:38:06 |
日本語
MAGE-A4ペプチドワクチン長期投与臨床研究
英語
Clinical study of long-term vaccinations with MAGE-A4 peptide
日本語
MAGE-A4ペプチドワクチン長期投与臨床研究
英語
Clinical study of long-term vaccinations with MAGE-A4 peptide
日本語
MAGE-A4ペプチドワクチン長期投与臨床研究
英語
Clinical study of long-term vaccinations with MAGE-A4 peptide
日本語
MAGE-A4ペプチドワクチン長期投与臨床研究
英語
Clinical study of long-term vaccinations with MAGE-A4 peptide
日本/Japan |
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食道癌、卵巣癌
英語
esophegeal cancer, ovarian cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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安全性の評価
英語
safety evaluation
その他/Others
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免疫反応と長期予後の評価
英語
evaluation of immune responses and long-term prognosis
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
safety
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免疫反応
長期予後
英語
immune responses
long-term prognosis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
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MAGE-A4ペプチド皮下注射(IFA混注)
英語
SQ administration of MAGE-A4 peptide(mixuture with IFA)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)「進行・再発悪性腫瘍に対する化学療法後の培養Tリンパ球輸注・MAGE-A4ペプチド投与による免疫治療臨床研究」、又は「MAGE-A4抗原特異的TCR遺伝子導入リンパ球輸注による治療抵抗性食道がんに対する遺伝子治療臨床研究」の臨床試験が終了した例。
2)Performance Status(ECOG版)が0から2である例。
3)治療内容を理解し、本人の自由意思による同意を文書で得られた例。
英語
# Completed cases of "clinical trial of ex vivo expanded autologous T lymphocytes transfer" or MAGE-A4-TCR gene-transduced T lymphocytes transfer"
# Performance Status with 0 to 2
# Obtained a written informed consent
日本語
1)本臨床研究の参加同意に影響を及ぼすような精神疾患、薬物依存症等の疾患を有する被験者
2)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある被験者又は妊娠を希望している被験者。又は挙子希望の男性患者(ただし、遺伝子治療前に精子を凍結保存し、その精子を用いて子供をもうける場合は該当しない)
3)その他、研究責任者又は分担研究者が不適当と認めた例
英語
# Mental illness or drug dependency affecting informed consent
# Pregnant, lactating, or possiblly pregnant women, or willing to be pregnant, or willing male partner, except having cryopreseved sperm
# Lasting less than four weeks from the previous enrollment to clinical trials
11.Inappropriate for study entry judged by an attending physician
4
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 慎一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Kageyama |
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三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
遺伝子・免疫細胞治療学
英語
Immuno-Gene Therapy
日本語
三重県津市江戸橋二丁目174番地
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie, 514-8507 Japan
059-231-5187
kageyama@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 慎一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Kageyama |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
遺伝子・免疫細胞治療学
英語
Immuno-Gene Therapy
日本語
三重県津市江戸橋二丁目174番地
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie, 514-8507 Japan
059-231-5187
kageyama@clin.medic.mie-u.ac.jp
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その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine
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三重大学大学院医学系研究科
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その他
英語
Mie University
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三重大学(タカラバイオ(株)との産学連携講座の研究資金)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://clincancerres.aacrjournals.org/content/21/10/2268.long
日本語
MAGE-A4抗原を発現した食道癌に対するTCR遺伝子導入リンパ球輸注後の長期ペプチドワクチンを実施した。
英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018178
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018178
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |