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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000017426
受付番号 R000018182
科学的試験名 成人喘息患者における摂食時の咳嗽に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/05/06
最終更新日 2015/05/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 成人喘息患者における摂食時の咳嗽に関する研究 Cough related to swallowing process in asthmatic patients
一般向け試験名略称/Acronym 喘息と摂食時の咳嗽 asthma and swallowing-induced cough
科学的試験名/Scientific Title 成人喘息患者における摂食時の咳嗽に関する研究 Cough related to swallowing process in asthmatic patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 喘息と摂食時の咳嗽 asthma and swallowing-induced cough
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管支喘息 Bronchial asthma
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 気管支喘息患者においてしばしば摂食嚥下時に咳嗽が誘発されることを経験する。喘息患者における摂食時咳嗽の実態を調査。
In asthmatic patients, emergence of cough on swallowing is sometimes observed in daily clinical practice. We investigated the occurrence of swallowing-related cough and its characteristics among bronchial asthma.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 喘息患者における摂食時咳嗽の実態を調査するとともに、後鼻漏咳嗽との関連を検討する。
We investigated the occurrence of swallowing-related cough and its characteristics among bronchial asthma, and also the relationship between swallowing-related cough and cough induced by post-nasal drip.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 嚥下プロセスにおける咳嗽発生の頻度 The prevalence of swallowing-related cough among the bronchial asthmatic patients.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 嚥下時咳嗽と後鼻漏による咳嗽の関連性 The relationship between swallowing-related cough and post-nasal drip-induced cough.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 喘息患者であること。
アンケートに適切に解答できること。
口頭による同意を得たもの。
The asthmatic patients who can properly answer the qustionnaire.
Those who agree to give oral informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 上記を満たさないもの。 Those who do not fit to the entry criteria.
目標参加者数/Target sample size 470

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
上村 光弘

ミドルネーム
Mitsuhiro Kamimura
所属組織/Organization 国立病院機構災害医療センター National Hospital Organization Disaster Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器内科 Pulmonology Department
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都立川市緑町3256 Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo, Japan
電話/TEL 81-42-526-5511
Email/Email tdmckamimura@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
上村 光弘

ミドルネーム
Mitsuhiro Kamimura
組織名/Organization 国立病院機構災害医療センター National Hospital Organization Disaster Medical Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Pulmonology Department
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都立川市緑町3256 Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo, Japan
電話/TEL 81-42-526-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tdmckamimura@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization Disaster Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立病院機構災害医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 05 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2005 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2005 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 約25%の症例に摂食中の咳嗽およびその既往を認めた。咽頭期に咳嗽が誘発されるものが約85%で最も多かった。誘発となる食事内容は辛いもの、すっぱいものなどが多くみられた。全例、喘息のコントロールが悪いときに咳嗽も強い傾向にあり、治療の導入で改善を認めた。摂食時咳嗽がみられる群で有意に後鼻漏咳嗽の頻度が高くみられた。 About 25% of asthmatic patients suffer from cough during the swallowing process. Spicy and sour foods are most responsible recepies for triggering cough. Cough is mostly triggered when asthma control is poor. Swallowing-related cough was significantly related with the positive history of post nasal drip induced cough.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 05 06
最終更新日/Last modified on
2015 05 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018182
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018182

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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