UMIN試験ID | UMIN000015660 |
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受付番号 | R000018205 |
科学的試験名 | 65歳以上の高齢者ステロイド性骨粗鬆症に対する薬物療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/11 |
最終更新日 | 2017/05/13 12:59:06 |
日本語
65歳以上の高齢者ステロイド性骨粗鬆症に対する薬物療法の検討
英語
Drug therapies in older patients with glucocorticoid induced osteoporosis
日本語
65歳以上の高齢者ステロイド性骨粗鬆症に対する薬物療法の検討
英語
Drug therapies in older patients with glucocorticoid induced osteoporosis
日本語
65歳以上の高齢者ステロイド性骨粗鬆症に対する薬物療法の検討
英語
Drug therapies in older patients with glucocorticoid induced osteoporosis
日本語
65歳以上の高齢者ステロイド性骨粗鬆症に対する薬物療法の検討
英語
Drug therapies in older patients with glucocorticoid induced osteoporosis
日本/Japan |
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ステロイド性骨粗鬆症
英語
glucocorticoid induced osteoporosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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膠原病における65歳以上の高齢者ステロイド性骨粗鬆症を対象に、ビスフォスフォネート製剤単独投与群とビスフォスフォネート製剤+活性型ビタミンD3併用投与群での症候性椎体骨折発生率について比較検討する。
英語
To compare proportions of vertebral fracture between bisphosphonate monotherapy and combination of bisphosphonate and vitamin D in older (>65y) patients with collagen diseases and glucocorticoid induced osteoporosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
症候性椎体骨折の割合
英語
proportions of symptomatic vertebral fracture
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アレンドロネート
英語
alendronate sodium
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アレンドロネート+活性型ビタミンD
英語
alendronate sodium + activated vitamin D
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. 65歳以上
2. 経口ステロイドを3ヶ月以上使用中あるいは3ヶ月以上使用予定の患者
3. 開始量(プレドニン換算10mg/day以上)で治療を開始した患者
英語
1. Age >65y
2. Receiving glucocorticoid for more than 3 months or planed to be received for more than 3 months
3. Starting prednisolone wiht more than 10mg /day
日本語
1. 腎機能低下患者(EGFR35未満 または 血清Cre1.5mg/ml以上)
2. study開始前5年間に腎結石の既往がある患者
3. 原発性および続発性副甲状腺機能亢進症患者
4. 甲状腺機能亢進症または低下状態の患者
5. アレンドロネートもしくはアルファカルシドールの投与禁忌患者
6. ワーファリンの投薬がある患者
7. その他主治医が不適と判断した患者
9) 以下をstudy開始前6ヶ月以内に内服していた患者
ビスフォスフォネート製剤(エチドロン酸ニナトリウム、アレンドロン酸ナトリウム水和物、
リセドロン酸ナトリウム水和物、ミノドロン酸水和物)
10) 以下をstudy開始前6ヶ月以内に内服していた患者
女性ホルモン製剤(エストリオール、17βエストラジオール)
活性型ビタミンD3製剤(アルファカルシドール、カルシトリオール)、
ビタミンK2製剤(メナテトレノン)
選択的エストロゲン受容体モジュレーター(塩酸ラロキシフェン)
カルシトニン製剤(エルカトニン、サケカルシトニン)
イソフラボン系薬剤(イプリフラボン)
蛋白同化ホルモン製剤(デカン酸ナンドロロン)
英語
1. eGFR<35ml/min or Cre<1.5mg/ml
2. Past history of urinary tract stone
3. Hyper- or hypoparathyroidism
4. Hyper- or hypothyroidism
5. Contraindication of alendronate or vitamin D
6. Warfarinization
7. Other conditions that an investigator assess as inappropriate
8.
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Sugiyama |
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国立病院機構下志津病院
英語
Shimosizu Hospital
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リウマチ科
英語
Rheumatology
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千葉県四街道市鹿渡934-5
英語
Shikawatashi 934-5, Yotsukaido City, Chiba, Japan
043-422-2511
sugiyama@simosizu2.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Ikeda |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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アレルギー・膠原病内科
英語
Allergy and Clinical Immunology
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chiba City, Chiba, Japan
043-222-7171
K.Ikeda@faculty.chiba-u.jp
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その他
英語
Shimosizu Hospital
日本語
国立病院機構下志津病院
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その他
英語
Investigators Group for Glucocorticoid Induced Osteoporosis
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ステロイド骨粗鬆症を考える会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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