UMIN試験ID | UMIN000015659 |
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受付番号 | R000018206 |
科学的試験名 | 白内障周術期におけるジクアホソルナトリウム点眼治療による視機能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/11 |
最終更新日 | 2017/08/09 13:53:42 |
日本語
白内障周術期におけるジクアホソルナトリウム点眼治療による視機能評価
英語
The effect of diquafosol sodium ophthalmic solution on visual function in patients following cataract surgery
日本語
白内障周術期におけるジクアホソルナトリウム点眼治療
英語
The effect of diquafosol sodium ophthalmic solutionin patients following cataract surgery
日本語
白内障周術期におけるジクアホソルナトリウム点眼治療による視機能評価
英語
The effect of diquafosol sodium ophthalmic solution on visual function in patients following cataract surgery
日本語
白内障周術期におけるジクアホソルナトリウム点眼治療
英語
The effect of diquafosol sodium ophthalmic solutionin patients following cataract surgery
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障周術期におけるドライアイ症状や視機能低下が、ジクアホソルナトリウム点眼治療により改善するかどうかを、人工涙液や点眼なしと比較する。
英語
To examine whether dry eye symptoms and decrease of visual function in the perioperative period of cataract surgery is improved by treatment with diquafosol sodium ophthalmic solution, and to compare with artificial tears and no treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
視機能(実用視力、屈折検査など)
英語
Visual function(functional visual acuity, refraction, and so on)
日本語
自覚症状(患者アンケート、DEQS)
英語
Symptoms (questionnaire, DEQS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼液
英語
Diquafosol sodium ophthalmic solution
日本語
人工涙液
英語
Artificial tears
日本語
点眼なし
英語
No treatment
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 40~85歳の加齢による白内障と診断され手術予定の患者
2) 術前矯正視力0.4以上の患者
3) 術式は経結膜一面切開法、切開幅2.4 mm
4) 同一の眼内レンズを使用する患者
5) 研究参加に同意が得られ、全ての観察期間に受診できる患者
英語
1) Patients who are diagnosed as the cataract by the aging of 40 to 85 years old and is going to perform an operation.
2) Patients with preoperative corrected visual acuity more than 0.4.
3) Operation method is trans-conjunctival single-plane incision. 2.4 mm incision fixed.
4) Patients who use the specified intraocular lens.
5) Patients who agree to study entry and can see an ophthalmologist for all observation periods.
日本語
1) 上記組み入れ基準を満たさない症例
2) 角膜不正乱視が強い症例
3) 先天性・代謝性・胎内感染・外傷性・有害光線など・放射線・炎症性・薬物性・アトピー性・全身性疾患・その他加齢以外の原因による白内障
4) 上記以外に担当医が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who don't meet the above entry criteria.
2) Patients with progressive irregular corneal astigmatism.
3) Cataract by congenital, metabolic, prenatal infection, traumatic, harmful rays, radiation, inflammatory, drug-induced, atopic, systemic disease, a cause other than aging.
4) Patients whom primary doctor judged as inadequacy except for the above.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根岸 一乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuno Negishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35, Shinano-machi, Shinnjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3821
fwic7788@mb.infoweb.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根岸 一乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuno Negishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35, Shinano-machi, Shinnjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3821
fwic7788@mb.infoweb.ne.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018206
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018206
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |