UMIN試験ID | UMIN000015671 |
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受付番号 | R000018210 |
科学的試験名 | 高血圧症合併CKD患者に対するオルメサルタンおよびアジサルタンのCKD重症化マーカーおよび動脈硬化マーカーへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2018/02/22 09:38:26 |
日本語
高血圧症合併CKD患者に対するオルメサルタンおよびアジサルタンのCKD重症化マーカーおよび動脈硬化マーカーへの影響
英語
Effects of Olmesartan and Azilsartan on biomarkers of progression of CKD and arteriosclerosis in CKD patients
日本語
オルメサルタンおよびアジサルタンのCKD患者への有用性
英語
Effects of Olmesartan and Azilsartan on CKD patients
日本語
高血圧症合併CKD患者に対するオルメサルタンおよびアジサルタンのCKD重症化マーカーおよび動脈硬化マーカーへの影響
英語
Effects of Olmesartan and Azilsartan on biomarkers of progression of CKD and arteriosclerosis in CKD patients
日本語
オルメサルタンおよびアジサルタンのCKD患者への有用性
英語
Effects of Olmesartan and Azilsartan on CKD patients
日本/Japan |
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慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
代表的ARBであるオルメサルタンおよびアジルサルタンのCKD進行および動脈硬化への抑制効果をそれぞれのバイオマーカーを用いて明らかにする
英語
To reveal efficacy of Olmesartan and Azilsartan on progression of CKD and arteriosclerosis by using specific biomarkers
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CKD進行バイオマーカーである尿蛋白、尿中L-FABPとBOLD-MRIによる腎低酸素レベルおよび動脈硬化バイオマーカーのCAVIの変化
英語
Changes in CKD biomarkers such as urinary protein, urinary L-FABP and renal hypoxia measured by BOLD-MRI, and CAVI as an arteriosclerosis biomarker
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン20mgを6か月、その後アジルサルタン20mgに変更して6か月治療を行い、0,6,12か月目にバイオマーカーを計測する。
英語
Treat patients with Olmesartan (20mg) for 6 months, and then change it with Azilsartan (20mg) and treat them for additional 6 months. Measure biomarkers on 0, 6, and 12 months.
日本語
アジルサルタン20mgを6か月、その後オルメサルタン20mgに変更して6か月治療を行い、0,6,12か月目にバイオマーカーを計測する。
英語
Treat patients with Azilsartan (20mg) for 6 months, and then change it with Olmesartan (20mg) and treat them for additional 6 months. Measure biomarkers on 0, 6, and 12 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
CKDステージG3b~G4かつA2~A3
ARB以外の降圧薬治療下で、降圧不十分(>130/80)
英語
CKD stage G3b to G4, and A2 to A3
uncontrolled high blood pressure (>130/80) under treatment with antihypertensives other than ARB
日本語
ARBに対する過敏症
重篤な肝障害
妊娠
その他担当医師が不適当と判断
英語
Allergy to ARB
Liver dysfunction
Pregnancy
Inappropriate patients judged by their physiocians
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Okada |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-cho, Irumagun, Saitama 350-0451, Japan
049-276-1611
hirookda@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Inoue |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-cho, Irumagun, Saitama 350-0451, Japan
049-276-1611
t_inoue@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学腎臓内科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
十分な症例数が集まらず、中止となった。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018210
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018210
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |